En-bloc transuretral reseksjon av blæretumor (En-bloc TURBT) prøver ved bruk av en redesignet kirurgisk resektoskopenhet

Bakgrunn:

• Blærekreft er den sjette vanligste kreftformen i USA, og påvirker uforholdsmessig flere menn enn kvinner.
• Gullstandarden for kirurgisk behandling og diagnostisering av ikke-muskelinvasiv blærekreft er transuretral reseksjon av blæretumorer (TURBT).
• TURBT krever fragmentering av blæresvulster og stykkevis fjerning av disse svulstene.
• TURBT fører til tap av histopatologisk informasjon - inkludert tumororientering, størrelse og marginstatus - som kan kompromittere utfall og risikere tumorfrø i blæren.
• Gitt disse mange problemene med TURBT tester vi noen modifikasjoner av den nåværende resektoskopenheten og effekten av disse modifikasjonene på kvaliteten på produserte TURBT-prøver.
• Den redesignede resektoskopenheten vil bli testet ex vivo på cystektomiprøver for å unngå risiko for pasientsikkerheten.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om modifikasjon av resektoskop-enhet kan gi forbedrede patologiske standarder for TURBT-prosedyren. En forbedring i noen av parameterne som er skissert nedenfor, vil utgjøre en enhetsforbedring i det gjeldende resektoskopet:

• Tilstedeværelse av tre vevslag i tumorprøvene som inneholder blæreslimhinne, lamina propria og deler av muscularis.
• Informasjon om tumormargin, vurdert som evnen til å konstatere om tumor er tilstede ved reseksjonskanten.

Kvalifisering:

• Medisinsk tilstand som krever kirurgisk fjerning av blæren
• Menn og kvinner, alder >= 18 år

Design:

• Preklinisk vevsinnsamlingsforsøk, ex vivo, proof-of-concept.
• Etter cystektomi vil et modifisert resektoskop/redesignet resektoskop bli brukt til å fjerne svulstområder fra cystektomiprøvene. Disse reseksjonerte svulstene vil bli sendt med cystektomiprøven for histopatologi for å vurdere reseksjonsstørrelsen, reseksjonsdybden og evnen til å fastslå tumororientering.
• Resten av cystektomiprøvene vil gjennomgå tradisjonell histopatologi. Histopatologisk informasjon fra begge prøvene vil bli inkludert i den endelige histopatologiske diagnosen for å sikre nøyaktig onkologisk stadieinndeling.
• Denne studien vil gi rom for ca. 2 år med opptjening og opptjeningstaket vil bli satt til 25 fag.