Transurethrale En-bloc-Resektion von Blasentumorproben (En-bloc-TURBT) unter Verwendung eines neu gestalteten chirurgischen Resektoskopgeräts

Hintergrund:

• Blasenkrebs ist die sechsthäufigste Krebsart in den Vereinigten Staaten und betrifft überproportional mehr Männer als Frauen.
• Der Goldstandard für die chirurgische Behandlung und Diagnose von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs ist die transurethrale Resektion von Blasentumoren (TURBT).
• TURBT erfordert die Fragmentierung von Blasentumoren und die stückweise Entfernung dieser Tumore.
• TURBT führt zum Verlust histopathologischer Informationen – einschließlich Tumorausrichtung, -größe und -randstatus – was die Ergebnisse beeinträchtigen und die Tumoraussaat in der Blase riskieren kann.
• Angesichts dieser vielfältigen Probleme mit TURBT testen wir einige Modifikationen am aktuellen Resektoskopgerät und die Auswirkungen dieser Modifikationen auf die Qualität der hergestellten TURBT-Proben.
• Das neu gestaltete Resektoskopgerät wird ex-vivo an Zystektomieproben getestet, um Risiken für die Patientensicherheit zu vermeiden.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Modifikation des Resektoskopgeräts verbesserte pathologische Standards für das TURBT-Verfahren bieten kann. Eine Verbesserung eines der unten aufgeführten Parameter stellt eine Geräteverbesserung des aktuellen Resektoskops dar:

• Vorhandensein von drei Gewebeschichten innerhalb der Tumorproben, die Blasenschleimhaut, Lamina propria und Teile der Muscularis enthalten.
• Informationen zum Tumorrand, bewertet als die Möglichkeit festzustellen, ob am Rand der Resektion ein Tumor vorhanden ist.

Teilnahmeberechtigung:

• Erkrankung, die eine chirurgische Entfernung der Blase erfordert
• Männer und Frauen, Alter >= 18 Jahre

Design:

• Präklinische Gewebegewinnungsstudie, ex vivo, Proof-of-Concept.
• Nach der Zystektomie wird ein modifiziertes Resektoskop/neu gestaltetes Resektoskop verwendet, um Tumorbereiche aus den Zystektomieproben zu resezieren. Diese resezierten Tumore werden zusammen mit der Zystektomie-Probe zur Histopathologie eingeschickt, um die Größe der Resektion, die Tiefe der Resektion und die Fähigkeit zur Bestimmung der Tumorausrichtung zu beurteilen.
• Der Rest der Zystektomieproben wird einer traditionellen Histopathologie unterzogen. Histopathologische Informationen aus beiden Proben werden in die endgültige histopathologische Diagnose aufgenommen, um ein genaues onkologisches Staging sicherzustellen.
• Diese Studie wird eine Ansammlung von etwa 2 Jahren ermöglichen, und die Ansammlungsobergrenze wird auf 25 Probanden festgelegt.