Muestras de resección transuretral en bloque de tumor vesical (TURBT en bloque) utilizando un dispositivo de resectoscopio quirúrgico rediseñado

Fondo:

• El cáncer de vejiga es el sexto cáncer más común en los Estados Unidos y afecta de manera desproporcionada a más hombres que mujeres.
• El estándar de oro para el tratamiento quirúrgico y el diagnóstico del cáncer de vejiga no músculo invasivo es la resección transuretral de tumores de vejiga (TURBT).
• La TURBT requiere la fragmentación de los tumores de vejiga y la extirpación fragmentaria de estos tumores.
• La TURBT conduce a la pérdida de información histopatológica, incluida la orientación del tumor, el tamaño y el estado de los márgenes, lo que puede comprometer los resultados y poner en riesgo la siembra del tumor dentro de la vejiga.
• Dados estos múltiples problemas con TURBT, estamos probando algunas modificaciones al dispositivo de resectoscopio actual y el efecto de estas modificaciones en la calidad de las muestras de TURBT producidas.
• El dispositivo de resectoscopio rediseñado se probará ex vivo en muestras de cistectomía para evitar riesgos para la seguridad del paciente.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es determinar si la modificación del dispositivo de resectoscopio puede proporcionar estándares patológicos mejorados para el procedimiento TURBT. Una mejora en cualquiera de los parámetros descritos a continuación constituirá una mejora del dispositivo en el resectoscopio actual:

• Presencia de tres capas de tejido dentro de las muestras tumorales que contienen mucosa vesical, lámina propia y porciones de la capa muscular.
• Información sobre el margen del tumor, evaluada como la capacidad de determinar si el tumor está presente en el margen de la resección.

Elegibilidad:

• Condición médica que requiere la extirpación quirúrgica de la vejiga
• Hombres y mujeres, edad >= 18 años

Diseño:

• Ensayo preclínico de adquisición de tejido, ex vivo, prueba de concepto.
• Después de la cistectomía, se utilizará un resectoscopio modificado/resectoscopio rediseñado para resecar áreas de tumor de las muestras de cistectomía. Estos tumores resecados se enviarán con la muestra de cistectomía para histopatología a fin de evaluar el tamaño de la resección, la profundidad de la resección y la capacidad para determinar la orientación del tumor.
• El resto de las muestras de cistectomía se someterán a histopatología tradicional. La información histopatológica de ambas muestras se incluirá en el diagnóstico histopatológico final para garantizar una estadificación oncológica precisa.
• Este estudio permitirá aproximadamente 2 años de acumulación y el techo de acumulación se establecerá en 25 sujetos.