En-bloc transurethral resektion af blæretumor (En-bloc TURBT) prøver ved brug af en nydesignet kirurgisk resektoskopanordning

Baggrund:

• Blærekræft er den sjette mest almindelige kræftsygdom i USA, der uforholdsmæssigt påvirker flere mænd end kvinder.
• Guldstandarden for kirurgisk behandling og diagnosticering af ikke-muskelinvasiv blærekræft er transurethral resektion af blæretumorer (TURBT).
• TURBT kræver fragmentering af blæretumorer og stykkevis fjernelse af disse tumorer.
• TURBT fører til tab af histopatologisk information - herunder tumororientering, størrelse og marginstatus - hvilket kan kompromittere resultater og risikere tumorfrø i blæren.
• I betragtning af disse mange problemer med TURBT tester vi nogle modifikationer af den nuværende resektoskopenhed og effekten af ​​disse modifikationer på kvaliteten af ​​producerede TURBT-prøver.
• Den nydesignede resektoskopenhed vil blive testet ex vivo på cystektomiprøver for at undgå risici for patientsikkerheden.

Mål:

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om modifikation af resektoskopanordninger kan give forbedrede patologiske standarder for TURBT-proceduren. En forbedring af nogen af ​​parametrene skitseret nedenfor vil udgøre en enhedsforbedring i det nuværende resektoskop:

• Tilstedeværelse af tre vævslag inde i tumorprøverne, der indeholder blæreslimhinden, lamina propria og dele af muscularis.
• Oplysninger om tumormargin, vurderet som evnen til at konstatere, om tumor er til stede i randen af ​​resektionen.

Berettigelse:

• Medicinsk tilstand, der kræver kirurgisk fjernelse af blæren
• Mænd og kvinder, alder >= 18 år

Design:

• Præklinisk vævsopsamlingsforsøg, ex vivo, proof-of-concept.
• Efter cystektomi vil et modificeret resektoskop/redesignet resektoskop blive brugt til at fjerne tumorområder fra cystektomiprøverne. Disse resektionerede tumorer vil blive sendt med cystektomiprøven til histopatologi for at vurdere resektionens størrelse, resektionsdybden og evnen til at konstatere tumororientering.
• Resten af ​​cystektomiprøverne vil gennemgå traditionel histopatologi. Histopatologisk information fra begge prøver vil blive inkluderet i den endelige histopatologiske diagnose for at sikre nøjagtig onkologisk stadieinddeling.
• Denne undersøgelse vil give mulighed for omkring 2 års optjening, og optjeningsloftet vil blive sat til 25 fag.