再設計された外科用切除鏡装置を使用した膀胱腫瘍の一括経尿道切除術 (En-bloc TURBT) 標本

バックグラウンド：

• 膀胱がんは、米国で 6 番目に多いがんであり、女性よりも男性に偏って多く発症します。
• 非筋肉浸潤性膀胱癌の外科的治療と診断のゴールド スタンダードは、経尿道的膀胱腫瘍切除術 (TURBT) です。
• TURBT では、膀胱腫瘍の断片化とこれらの腫瘍の断片的な除去が必要です。
• TURBT は、腫瘍の向き、サイズ、マージンの状態などの組織病理学的情報を失うことにつながり、結果が損なわれ、膀胱内に腫瘍が播種されるリスクが生じる可能性があります。
• TURBT に関するこれらの複数の問題を考慮して、現在の切除鏡デバイスへのいくつかの変更と、作成された TURBT 標本の品質に対するこれらの変更の影響をテストしています。
• 再設計された切除鏡デバイスは、患者の安全へのリスクを回避するために、膀胱切除標本で生体外でテストされます。

目的:

この研究の主な目的は、切除鏡デバイスの変更が TURBT 手順の病理学的基準を改善できるかどうかを判断することです。 以下に概説するパラメーターのいずれかの改善は、現在のレセクトスコープのデバイスの改善を構成します。

• 膀胱粘膜、固有層、および筋層の一部を含む腫瘍標本内の 3 つの組織層の存在。
• 切除縁に腫瘍が存在するかどうかを確認する能力として評価される腫瘍縁に関する情報。

資格:

• -膀胱の外科的除去を必要とする病状
• 男性と女性、年齢 >= 18 歳

デザイン：

• 前臨床組織取得試験、ex vivo、概念実証。
• 膀胱切除後、変更された切除鏡/再設計された切除鏡を使用して、膀胱切除標本から腫瘍の領域を切除します。 これらの切除された腫瘍は、切除のサイズ、切除の深さ、および腫瘍の方向を確認する能力を評価するために、組織病理学のために膀胱切除標本とともに送られます。
• 残りの膀胱切除標本は、伝統的な組織病理学を受ける。 両方の標本からの組織病理学的情報は、正確な腫瘍学病期分類を確実にするために、最終的な組織病理学的診断に含まれます。
• この研究では、約 2 年間の発生が可能であり、発生上限は 25 科目に設定されます。