En kontrollert, blind studie for å validere den diagnostiske nøyaktigheten og vurdere den kliniske nytten av et vertsresponsbasert diagnostisk verktøy for å skille mellom bakterielle og virale etiologier hos pediatriske pasienter som presenteres for legevakten med mistanke om akutt infeksjon (ROSETTA)

Studiepopulasjonen vil inkludere kvalifiserte forsøkspersoner fra begge kjønn som kommer til ED på grunn av mistenkt RTI, FWS, GE, UTI eller ikke-febril ikke-infeksjonssykdom (kontroll). Hvert av disse fagene faller inn i en av følgende kategorier:

1. Pasienter med akutt bakteriell infeksjon
2. Pasienter med akutt virusinfeksjon
3. Pasienter med en akutt blandingsinfeksjon (bakteriell og viral)
4. Pasienter med en ubestemt sykdomsetiologi
5. Pasienter med en ikke-infeksjonssykdom (kontrollgruppe)

Inklusjonskriterier:

• Dokumentert topptemperatur ≥ 38 °C (100,4 °F) (OG)
• Symptomvarighet ≤ 7 dager (OG)
• Klinisk mistanke om RTI (OR)
• Feber uten en klar kilde (ELLER)
• Akutt gastroenteritt (OR)
• Urinveisinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

• Antibiotisk behandling av over 48 timers varighet ved presentasjonstidspunktet
• Enda en episode med feberinfeksjon i løpet av de siste 2 ukene
• En påvist eller mistenkt HIV1-, HBV- eller HCV-infeksjon
• Medfødt immunsvikt (CID)
• Aktiv malignitet

• Nåværende behandling med immundempende eller immunmodulerende terapier, inkludert uten begrensninger:

  • Bruk av høydose steroider >1 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende de siste to ukene Monoklonale antistoffer, anti-TNF-midler
  • Intravenøst ​​immunglobulin (IVIG)
  • Syklosporin, cyklofosfamid, takrolimus
  • G/GM-CSF, interferoner

• Andre alvorlige sykdommer som påvirker forventet levealder og livskvalitet som:

  • Moderat til alvorlig psykomotorisk retardasjon
  • Pasienter etter transplantasjon
  • Moderat til alvorlig medfødt metabolsk forstyrrelse