En kontrollerad, förblindad studie för att validera den diagnostiska noggrannheten och bedöma den kliniska nyttan av ett värdsvarsbaserat diagnostiskt verktyg för att skilja mellan bakteriella och virala etiologier hos pediatriska patienter som presenterar sig för akutmottagningen med misstanke om akut infektion (ROSETTA)

Studiepopulationen kommer att inkludera berättigade försökspersoner från båda könen som presenterar sig för ED på grund av misstänkt RTI, FWS, GE, UTI eller icke-febril icke-infektionssjukdom (kontroll). Vart och ett av dessa ämnen faller in i en av följande kategorier:

1. Patienter med en akut bakteriell infektion
2. Patienter med en akut virusinfektion
3. Patienter med en akut blandad infektion (bakteriell och viral)
4. Patienter med obestämd sjukdomsetiologi
5. Patienter med en icke-infektionssjukdom (kontrollgrupp)

Inklusionskriterier:

• Dokumenterad topptemperatur ≥ 38°C (100,4°F) (OCH)
• Symtomvaraktighet ≤ 7 dagar (OCH)
• Klinisk misstanke om RTI (OR)
• Feber utan tydlig källa (ELLER)
• Akut gastroenterit (OR)
• Urinvägsinfektion

Exklusions kriterier:

• Antibiotisk behandling av mer än 48 timmars varaktighet vid presentationstillfället
• Ytterligare en episod av feberinfektion under de senaste 2 veckorna
• En bevisad eller misstänkt HIV1-, HBV- eller HCV-infektion
• Medfödd immunbrist (CID)
• Aktiv malignitet

• Nuvarande behandling med immunsuppressiva eller immunmodulerande terapier, inklusive utan begränsningar:

  • Användning av högdos steroider >1 mg/kg/dag prednison eller motsvarande under de senaste två veckorna Monoklonala antikroppar, anti-TNF-medel
  • Intravenöst immunglobulin (IVIG)
  • Cyklosporin, cyklofosfamid, takrolimus
  • G/GM-CSF, interferoner

• Andra allvarliga sjukdomar som påverkar förväntad livslängd och livskvalitet som:

  • Måttlig till svår psykomotorisk retardation
  • Patienter efter transplantation
  • Måttlig till svår medfödd metabol störning