Une étude contrôlée en aveugle pour valider l'exactitude du diagnostic et évaluer l'utilité clinique d'un outil de diagnostic basé sur la réponse de l'hôte pour faire la distinction entre les étiologies bactériennes et virales chez les patients pédiatriques se présentant à l'urgence avec suspicion d'infection aiguë (ROSETTA)

La population à l'étude comprendra des sujets éligibles des deux sexes qui se présentent à l'urgence en raison d'une suspicion d'IAR, de FWS, de GE, d'UTI ou d'une maladie non fébrile non infectieuse (témoin). Chacun de ces sujets appartient à l'une des catégories suivantes :

1. Patients atteints d'une infection bactérienne aiguë
2. Patients atteints d'une infection virale aiguë
3. Patients avec une co-infection aiguë mixte (bactérienne et virale)
4. Patients avec une étiologie indéterminée de la maladie
5. Patients atteints d'une maladie non infectieuse (groupe témoin)

Critère d'intégration:

• Température maximale documentée ≥ 38 °C (100,4 °F) (ET)
• Durée des symptômes ≤ 7 jours (ET)
• Suspicion clinique d'IAR (OR)
• Fièvre sans source claire (OR)
• Gastro-entérite aiguë (RO)
• Infection urinaire

Critère d'exclusion:

• Traitement antibiotique de plus de 48 heures au moment de la présentation
• Un autre épisode d'infection fébrile au cours des 2 dernières semaines
• Une infection avérée ou suspectée par le VIH1, le VHB ou le VHC
• Déficit immunitaire congénital (CID)
• Malignité active

• Traitement actuel avec des thérapies immunosuppressives ou immunomodulatrices, y compris, sans s'y limiter :

  • Utilisation de stéroïdes à forte dose > 1 mg/kg/jour de prednisone ou équivalent au cours des deux dernières semaines Anticorps monoclonaux, agents anti-TNF
  • Immunoglobuline intraveineuse (IgIV)
  • Ciclosporine, Cyclophosphamide, Tacrolimus
  • G/GM-CSF, interférons

• Autres maladies graves qui affectent l'espérance de vie et la qualité de vie telles que :

  • Retard psychomoteur modéré à sévère
  • Patients post-transplantation
  • Trouble métabolique congénital modéré à sévère