Gastrointestinal toleranse for et kosttilskudd hos voksne pasienter med eller med risiko for underernæring

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen har frivillig signert og datert informert samtykkeskjema godkjent av den uavhengige etiske komitéen og gitt gjeldende personvernautorisasjon før enhver deltagelse i studien.
• Personen anses som underernært eller i fare for underernæring
• Emnet har normal GI-funksjon
• Emnet krever oralt ernæringstilskudd og er villig til å overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen har alvorlig demens, spiseforstyrrelse, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som påvirker evnen til å svare på spørsmål, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre studieproduktforbruket eller overholdelse av studieprotokollprosedyrer
• Personen har en historie med diabetes
• Forsøkspersonen tar for øyeblikket antibiotika eller har tatt antibiotika innen 1 uke før påmelding
• Personen har gjennomgått større GI-operasjoner mindre enn 3 måneder før innmelding
• Personen har aktiv ondartet sykdom eller har blitt behandlet for kreft i løpet av de siste 6 månedene
• Personen har en immunsviktforstyrrelse
• Personen har hatt hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene før innskrivning
• Personen er kjent for å være allergisk overfor intolerant overfor en ingrediens som finnes i studieproduktet
• Emnet har en aversjon mot smaken av produktet som testes
• Forsøkspersonen har en obstruksjon av mage-tarmkanalen som hindrer inntak eller absorpsjon av studieproduktet, inflammatorisk tarmsykdom, gastrisk øsofagus reflukssykdom, korttarmsyndrom eller andre alvorlige gastrointestinale sykdommer som forårsaker symptomer, inkludert men ikke begrenset til ukontrollerbar alvorlig diaré, kvalme , eller oppkast
• Personen tar medisiner/kosttilskudd/stoffer som kan modulere metabolismen eller påvirke gastrointestinal motilitet.
• Deltakelse i en annen studie som ennå ikke er godkjent som en samtidig studie av sponsoren.
• Personen har en klinisk tilstand som er kontraindisert med dette produktet.
• Personen er gravid.