Gastrointestinale Verträglichkeit eines Nahrungsergänzungsmittels bei erwachsenen Patienten mit oder mit Mangelernährungsrisiko

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat vor der Teilnahme an der Studie freiwillig eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung, die von der unabhängigen Ethikkommission genehmigt wurde, und eine entsprechende Datenschutzgenehmigung vorgelegt.
• Das Subjekt gilt als unterernährt oder von Unterernährung bedroht
• Das Subjekt hat eine normale GI-Funktion
• Das Subjekt benötigt eine orale Nahrungsergänzung und ist bereit, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• - Das Subjekt hat schwere Demenz, Essstörung, Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen oder psychiatrischen Störung, die die Fähigkeit zur Beantwortung von Fragen beeinträchtigt, Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder andere Zustände, die den Konsum von Studienprodukten oder die Einhaltung von Studienprotokollverfahren beeinträchtigen können
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Diabetes
• Das Subjekt nimmt derzeit Antibiotika ein oder hat innerhalb von 1 Woche vor der Registrierung Antibiotika eingenommen
• Der Proband hat sich weniger als 3 Monate vor der Registrierung einer größeren GI-Operation unterzogen
• Das Subjekt hat eine aktive bösartige Erkrankung oder wurde innerhalb der letzten 6 Monate wegen Krebs behandelt
• Das Subjekt hat eine Immunschwächekrankheit
• Das Subjekt hatte innerhalb der letzten 3 Monate vor der Registrierung einen Myokardinfarkt
• Es ist bekannt, dass das Subjekt allergisch oder intolerant gegenüber einem Inhaltsstoff ist, der im Studienprodukt gefunden wurde
• Das Subjekt hat eine Abneigung gegen den Geschmack des getesteten Produkts
• Der Proband hat eine Obstruktion des Magen-Darm-Trakts, die die Einnahme oder Resorption des Studienprodukts ausschließt, entzündliche Darmerkrankungen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Kurzdarmsyndrom oder andere schwerwiegende Symptome, die Magen-Darm-Erkrankungen verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierbaren schweren Durchfall, Übelkeit , oder Erbrechen
• Das Subjekt nimmt Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel/Substanzen ein, die den Stoffwechsel tiefgreifend modulieren oder die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen könnten.
• Teilnahme an einer anderen Studie, die vom Sponsor noch nicht als begleitende Studie genehmigt wurde.
• Das Subjekt hat einen klinischen Zustand, der mit diesem Produkt kontraindiziert ist.
• Das Subjekt ist schwanger.