Gastro-intestinale tolerantie van een voedingssupplement bij volwassen patiënten met of risico op ondervoeding

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd dat is goedgekeurd door de onafhankelijke ethische commissie en heeft de toepasselijke privacyautorisatie verstrekt voorafgaand aan enige deelname aan het onderzoek.
• Proefpersoon wordt als ondervoed beschouwd of loopt risico op ondervoeding
• Onderwerp heeft normale GI-functie
• Proefpersoon heeft orale voedingssupplementen nodig en is bereid zich te houden aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft ernstige dementie, een eetstoornis, een voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische stoornis die het vermogen om vragen te beantwoorden beïnvloedt, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van het onderzoeksproduct of de naleving van de procedures van het onderzoeksprotocol kunnen verstoren
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van diabetes
• Proefpersoon gebruikt momenteel antibiotica of heeft antibiotica ingenomen binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving
• Proefpersoon heeft minder dan 3 maanden voorafgaand aan inschrijving een grote gastro-intestinale operatie ondergaan
• Proefpersoon heeft een actieve kwaadaardige ziekte of werd in de afgelopen 6 maanden behandeld voor kanker
• Proefpersoon heeft een immunodeficiëntiestoornis
• Proefpersoon heeft in de laatste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving een hartinfarct gehad
• Van de proefpersoon is bekend dat hij allergisch of intolerant is voor een ingrediënt in het onderzoeksproduct
• De proefpersoon heeft een afkeer van de smaak van het geteste product
• Proefpersoon heeft een obstructie van het maagdarmkanaal waardoor inname of absorptie van het onderzoeksproduct wordt voorkomen, inflammatoire darmziekte, maag-oesofageale refluxziekte, kortedarmsyndroom of andere belangrijke gastro-intestinale ziekteveroorzakende symptomen, waaronder maar niet beperkt tot oncontroleerbare ernstige diarree, misselijkheid of braken
• Proefpersoon neemt medicijnen/voedingssupplementen/stoffen die het metabolisme sterk kunnen moduleren of de gastro-intestinale motiliteit kunnen beïnvloeden.
• Deelname aan een ander onderzoek dat nog niet is goedgekeurd als begeleidend onderzoek door de Sponsor.
• Proefpersoon heeft een klinische aandoening die gecontra-indiceerd is voor dit product.
• Onderwerp is zwanger.