Randomisierte klinische Studie für neue Behandlungsmodalitäten für kutane Leishmaniose, verursacht durch Leishmania Tropica, in Pakistan

Bis jetzt gibt es neben Antimon-Injektionen keine etablierte, evidenzbasierte Option zur Behandlung von CL, die durch Leishmania tropica verursacht wird. Alternative Behandlungsoptionen sind in Pakistan nicht verfügbar oder es gibt nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit.

Die Wirksamkeit der Thermotherapie bei L. tropica wurde in nur drei Studien zu OWCL mit unterschiedlicher Heilungsrate (54,1 % - 98 %) untersucht. Aber es könnte eine attraktive Option sein, da nur eine Behandlungssitzung erforderlich ist und Studien von weniger vernarbendem Gewebe berichten. Eine weitere vielversprechende Behandlungsoption ist orales Miltefosin. In der Literatur gibt es erhebliche Hinweise auf die Wirksamkeit von Miltefosin bei der Behandlung von CL, die durch L. major verursacht wird, es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit bei CL, die durch L. tropica-Spezies verursacht wird, zu bewerten. Diese orale Behandlung könnte große Vorteile für CL-Patienten haben, da sie in peripheren Gesundheitseinrichtungen und bei Patienten mit Kontraindikationen für eine Antimonbehandlung (ältere Menschen und Patienten mit Herz- oder Nierenerkrankungen oder Diabetes) durchgeführt werden kann. Eine Kombination aus Thermotherapie und Miltefosin, die Vorteile dieser Kombination sind, dass a) die Anwendung einer topischen plus einer systemischen Behandlung hypothetisch eine additive Wirkung von zwei Behandlungen mit unterschiedlichen Wirkungsweisen haben würde. Aus dem Grund, dass eine systemische Behandlung die zirkulierenden oder verbleibenden Parasiten in der Peripherie der Läsion beseitigen könnte, die eine topische Behandlung nicht entfernen kann, was die Ursache eines Rückfalls sein könnte, b) kann sie die notwendige Behandlungsdauer mit Miltefosin verkürzen. Aus diesen oben genannten Gründen wollen wir in einer prospektiven Studie die Wirksamkeit und Sicherheit von Thermotherapie, Miltefosin und der Kombination von Thermotherapie und Miltefosin bei CL verursacht durch L. tropica bewerten, mit dem Ziel, eine Behandlung mit einer Wirksamkeit zu finden, die nicht dem Behandlungsstandard mit Antimon-Injektionen unterlegen.