Gerandomiseerde klinische proef voor nieuwe behandelingsmodaliteiten voor cutane leishmaniasis veroorzaakt door Leishmania Tropica, in Pakistan

Tot nu toe is er geen gevestigde evidence-based optie om CL veroorzaakt door de Leishmania tropica te behandelen, naast injecties met antimoon. Alternatieve behandelingsopties zijn niet beschikbaar in Pakistan, of er is beperkt bewijs van de effectiviteit.

Effectiviteit van thermotherapie bij L. tropica is bestudeerd in slechts drie onderzoeken in OWCL met een variabel genezingspercentage (54,1% - 98%). Maar het zou een aantrekkelijke optie kunnen zijn, omdat er slechts één behandelsessie nodig is en studies minder littekenweefsel rapporteren. Een andere veelbelovende behandelingsoptie is oraal miltefosine. Er is veel bewijs in de literatuur voor de werkzaamheid van miltefosine bij de behandeling van CL veroorzaakt door L. major, maar er zijn geen studies uitgevoerd om de werkzaamheid bij CL veroorzaakt door L. tropica-soorten te evalueren. Deze orale behandeling kan grote voordelen hebben voor CL-patiënten, aangezien deze kan worden gegeven in perifere gezondheidsinstellingen en aan patiënten die contra-indicaties hebben voor antimoonbehandeling (ouderen en patiënten met hart- of nieraandoeningen of diabetes). Een combinatie van thermotherapie en miltefosine, de voordelen van deze combinatie zijn dat a) het gebruik van een topische plus een systemische behandeling hypothetisch een additief effect zou hebben van twee behandelingen met verschillende werkingsmechanismen. Omdat systemische behandeling die circulerende of resterende parasieten in de periferie van de laesie zou kunnen elimineren die lokale behandeling niet kan verwijderen, wat de oorzaak kan zijn van een terugval, b) kan het de noodzakelijke duur van de behandeling met miltefosine verkorten. Om bovenstaande redenen willen we in een prospectieve studie de effectiviteit en veiligheid evalueren van thermotherapie, miltefosine en de combinatie van thermotherapie en miltefosine bij CL veroorzaakt door L. tropica, met als doel een behandeling te vinden met een werkzaamheid die niet- inferieur aan de zorgstandaard met antimooninjecties.