Randomizowane badanie kliniczne dotyczące nowych metod leczenia leiszmaniozy skórnej wywołanej przez Leishmania Tropica w Pakistanie

Do tej pory nie ma ugruntowanej, opartej na dowodach możliwości leczenia CL wywołanego przez Leishmania tropica, poza zastrzykami antymonialowymi. Alternatywne opcje leczenia nie są dostępne w Pakistanie lub istnieją ograniczone dowody na ich skuteczność.

Skuteczność termoterapii w L. tropica badano tylko w trzech badaniach w OWCL ze zmiennym odsetkiem wyleczeń (54,1% - 98%). Ale może to być atrakcyjna opcja, ponieważ wymagana jest tylko jedna sesja leczenia, a badania wykazują mniej blizn. Inną obiecującą opcją leczenia jest doustna miltefozyna. W piśmiennictwie istnieje wiele dowodów na skuteczność miltefosyny w leczeniu CL wywołanego przez L. major, jednak nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność w CL wywołanym przez gatunki L. tropica. Ta doustna terapia może przynieść duże korzyści pacjentom z CL, ponieważ może być prowadzona w peryferyjnych ośrodkach zdrowia oraz u pacjentów z przeciwwskazaniami do leczenia antymonem (osoby starsze, pacjenci z chorobami serca, nerek lub cukrzycą). Połączenie termoterapii i miltefozyny, zalety oferowane przez to połączenie są takie, że a) zastosowanie leczenia miejscowego i ogólnoustrojowego hipotetycznie dawałoby efekt addytywny dwóch zabiegów o różnych sposobach działania. Ze względu na to, że leczenie ogólnoustrojowe mogłoby wyeliminować te krążące lub pozostające pasożyty zlokalizowane na obrzeżach zmiany, których nie usuwa leczenie miejscowe, co może być przyczyną nawrotu, b) może skrócić niezbędny czas leczenia miltefozyną. Z powyższych powodów w badaniu prospektywnym dążymy do oceny skuteczności i bezpieczeństwa termoterapii, miltefozyny oraz połączenia termoterapii i miltefozyny w CL wywołanym przez L. tropica, mając na celu znalezienie leczenia o skuteczności, która nie gorszy od standardu opieki przy zastrzykach z antymonu.