パキスタンにおけるリーシュマニア・トロピカによる皮膚リーシュマニア症の新しい治療法の無作為化臨床試験

これまで、アンチモン注射以外に、リーシュマニア・トロピカによって引き起こされた CL を治療するための確立されたエビデンスに基づく選択肢はありません。 パキスタンでは代替治療の選択肢がないか、有効性の証拠が限られています。

L. tropica における温熱療法の有効性は、OWCL の 3 つの研究のみで研究されており、治癒率は変動します (54.1% - 98%)。 しかし、必要な治療セッションは 1 回だけであり、研究によると瘢痕組織が少ないことが報告されているため、魅力的な選択肢になる可能性があります。 別の有望な治療オプションは、経口ミルテホシンです。 L. major によって引き起こされる CL の治療におけるミルテホシンの有効性の文献にはかなりの証拠がありますが、L. tropica 種によって引き起こされる CL における有効性を評価する研究は実施されていません。 この経口治療は、末梢医療施設で提供できるため、CL 患者や、アンチモン治療が禁忌である患者 (高齢者、心臓病、腎臓病、または糖尿病の患者) に大きな利益をもたらす可能性があります。 温熱療法とミルテフォシンの組み合わせであるこの組み合わせによって提供される利点は、a) 局所治療と全身治療を併用すると、異なる作用機序を持つ 2 つの治療の相加効果が仮想的に得られることです。 全身治療は、再発の原因となる可能性のある、局所治療では除去できない病変の周辺に位置する循環または残存する寄生虫を除去できるため、b) ミルテホシンによる治療の必要期間を短縮する可能性があります。 これらの理由から、前向き試験では、L. tropica によって引き起こされる CL における温熱療法、ミルテホシン、および温熱療法とミルテホシンの組み合わせの有効性と安全性を評価することを目的としています。アンチモン注射による標準治療よりも劣っています。