Effekten av T89 på forbedring av oksygenmetning og kliniske symptomer hos pasienter med COVID-19

Utbruddet av en ny type koronavirus (SARS-CoV-2) begynte i Wuhan i Hubei-provinsen i Kina i desember 2019, og som et resultat av den raske spredningen over hele landet, fra 16. februar 2020, var et stort antall mennesker oppe. til 68 500 totalt i Kina ble diagnostisert med en ny type sykdom av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) og 1665 mennesker ble døde på grunn av denne sykdommen i Kina. Basert på den nylige epidemiologiske undersøkelsen, er inkubasjonsperioden for dette nye koronaviruset 1-14 dager og 3-7 dager for de fleste før de viser noen symptomer, som feber, tretthet og tørrhoste som er de viktigste kliniske symptomene hos noen få pasienter vil også vise tett nese, rennende nese, sår hals og diaré og andre symptomer. Alvorlige pasienter har ofte dyspné og/eller hypoksemi 1 uke etter sykdomsdebut, og den raske progresjonen for disse pasientene inkluderer akutt respiratorisk distress-syndrom, septisk sjokk, refraktær metabolsk acidose og koagulasjonsdysfunksjon.

I henhold til "Guiding of Diagnosis and Treatment for Pasienter with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (Procedural Version 5 Amendment)" nylig utgitt av National Health Commission of People's Republic of China, vil den generelle behandlingen omfatte nøye overvåking av vitale tegn og oksygenmetning ved fingeren, i tillegg overvåking av rutineblodprøver, rutinemessig urinprøve, koagulasjonsfunksjon, arteriell blodgassanalyse basert på individuell tilstand, og gir effektiv oksygeninhalasjonsbehandling (inkludert nasal kateter, maske oksygentilførsel og transnasal høystrøms oksygenbehandling) i tid.

T89 har effekten av å aktivere blodsirkulasjonen og fjerne blodstase, regulere Qi og lindre smerte. Fire kliniske studier utført i Kina og i utlandet har vist at T89 effektivt kan lindre de kliniske symptomene på akutt høye høydereaksjoner, forbedre blodets oksygenmetning, øke treningstiden i tredemølle og metabolske ekvivalenter av oppgaven og forbedre treningstoleransen under hypoksiske omgivelser. Moderne farmakologiske og gennettverksbaserte studier har vist at T89 kan forbedre oksygenbæreevnen til røde blodlegemer, øke oksygenmetningen, effektivt redusere skaden på store organer som hjerte, hjerne, lunge og nyre forårsaket av hypoksi, og forhindre reduksjon av oksygenmetning ved å forbedre energimetabolismeforstyrrelsen forårsaket av hypoksi. Samtidig kan T89 hemme reduksjonen av hematokrit, albuminlekkasje, nøytrofil CD18 og adhesjonsfaktor for endotelceller (ICAM-1), som gjør at T89 har en god terapeutisk effekt på mikrosirkulasjonsforstyrrelser forårsaket av mange sykdommer.

Som konklusjon kan T89 forbedre evnen til å bære oksygen til røde blodlegemer, øke oksygenmetningen, effektivt redusere skade på hjerte, hjerne, lunge og nyre og andre store organer forårsaket av hypoksi, og det kan forbedre mikrosirkulasjonsforstyrrelsen betydelig. Samtidig, i "Guidance for the Diagnosis and Treatment of Infectious Atypical Pneumonia (Svere Acute Respiratory Syndromes, SARS) P (2003-utgave)" har også anbefalt T89 kan brukes som en tradisjonell kinesisk patentmedisin for å behandle pasienter med avanserte stadium og alvorlig SARS lungeastmasyndrom ved sin effekt av å fremme blodsirkulasjonen og fjerne blodstase. Som konklusjon kan T89 forbedre oksygenmetningen og de kliniske symptomene til pasienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), som et resultat, kan det være noen fordeler for disse pasientene å bruke T89 i dagens kliniske behandling.

Denne utforskende kliniske behandlingsstudien skal undersøke effekten av T89 på forbedring av oksygenmetning og kliniske symptomer hos pasienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), med studiedesignet preget av åpen, randomisert og blank-kontroll. I denne studien vil anslagsvis totalt 120-240 mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-85 år som har blitt diagnostisert med koronavirus-lungebetennelse (COVID-19), ikke inkludert kritisk type i alvorlighetsgrad, bli registrert og tilfeldig tildelt en av to studiegrupper, T89-behandlingsgruppen og den tomme kontrollgruppen, for å motta T89 eller ingenting i opptil 14 dager på grunnlag av en standardbehandling anbefalt av "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ) (Endring av prosedyreversjon 5) .

Som planlagt vil denne studien startes før mars 2020 på sykehus i Wuhan i Hubei-provinsen i Kina og fullføres i slutten av neste juni 2020.