Wpływ T89 na poprawę wysycenia tlenem i objawów klinicznych u pacjentów z COVID-19

Epidemia nowego typu koronawirusa (SARS-CoV-2) rozpoczęła się w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r., a w wyniku jego szybkiego rozprzestrzeniania się w całym kraju, od 16 lutego 2020 r. u 68 500 osób w Chinach zdiagnozowano nowy typ choroby, jaką jest choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), a 1665 osób zmarło z powodu tej choroby w Chinach. Na podstawie ostatnich badań epidemiologicznych okres inkubacji tego nowego koronawirusa wynosi 1-14 dni i 3-7 dni dla większości ludzi, zanim pojawią się jakiekolwiek objawy, takie jak gorączka, zmęczenie i suchy kaszel, które są głównymi objawami klinicznymi kilku pacjentów będzie również wykazywać przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła i biegunkę oraz inne objawy. U ciężkich pacjentów często występuje duszność i/lub hipoksemia tydzień po wystąpieniu choroby, a szybki postęp u tych pacjentów obejmuje zespół ostrej niewydolności oddechowej, wstrząs septyczny, oporną na leczenie kwasicę metaboliczną i zaburzenia krzepnięcia.

Zgodnie z „Wytycznymi dotyczącymi diagnozowania i leczenia pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) (wersja proceduralna, poprawka 5)”, wydanymi niedawno przez Narodową Komisję Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej, ogólne leczenie będzie obejmować ścisłe monitorowanie parametrów życiowych i saturację palca, dodatkowo monitorowanie rutynowego badania krwi, rutynowego badania moczu, funkcji krzepnięcia, gazometrii krwi tętniczej w zależności od stanu indywidualnego oraz zapewnienie skutecznej inhalacji tlenowej (w tym cewnik donosowy, podaż tlenu przez maskę i tlenoterapia przeznosowa o wysokim przepływie) czas.

T89 mają działanie aktywujące krążenie krwi i usuwające zastoje krwi, regulujące Qi i łagodzące ból. Cztery badania kliniczne przeprowadzone w Chinach i za granicą wykazały, że T89 może skutecznie łagodzić objawy kliniczne ostrej reakcji wysokościowej, poprawiać wysycenie krwi tlenem, znacząco wydłużać czas ćwiczeń na bieżni i metabolicznych równoważnikach zadania oraz zwiększać tolerancję wysiłku w warunkach niedotlenienia. Nowoczesne badania farmakologiczne i oparte na sieci genowej wykazały, że T89 może poprawiać zdolność czerwonych krwinek do przenoszenia tlenu, zwiększać nasycenie tlenem, skutecznie zmniejszać uszkodzenia głównych narządów, takich jak serce, mózg, płuca i nerki, spowodowane niedotlenieniem oraz zapobiegać zmniejszenie nasycenia tlenem poprzez poprawę zaburzeń metabolizmu energetycznego wywołanych niedotlenieniem. Jednocześnie T89 może hamować redukcję hematokrytu, wycieku albumin, neutrofili CD18 i czynnika adhezyjnego komórek śródbłonka (ICAM-1), przez co T89 ma dobre działanie terapeutyczne na zaburzenia mikrokrążenia spowodowane wieloma chorobami.

Podsumowując, T89 może poprawić zdolność przenoszenia tlenu przez czerwone krwinki, zwiększyć nasycenie tlenem, skutecznie zmniejszyć uszkodzenie serca, mózgu, płuc i nerek oraz innych głównych narządów spowodowane niedotlenieniem, a także może znacznie poprawić zaburzenie mikrokrążenia. Jednocześnie w „Guidance for the Diagnosis and Treatment of Infectious Atypical Pneumonia (Severe Acute Respiratory Syndromes, SARS) P (wydanie z 2003 r.)” zalecono również, aby T89 mógł być stosowany jako tradycyjny chiński lek patentowy w leczeniu pacjentów z zaawansowaną stadium i ciężki zespół astmy płucnej SARS dzięki efektowi promowania krążenia krwi i usuwania zastoju krwi. Podsumowując, T89 może poprawić nasycenie tlenem i objawy kliniczne pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), w wyniku czego stosowanie T89 w obecnym leczeniu klinicznym może przynieść niektórym pacjentom pewne korzyści.

To eksploracyjne badanie kliniczne leczenia ma na celu zbadanie wpływu T89 na poprawę nasycenia tlenem i objawów klinicznych u pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), z projektem badania charakteryzującym się otwartą, randomizowaną i ślepą próbą kontrolną. W tym badaniu szacunkowo łącznie 120-240 pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-85 lat, u których zdiagnozowano koronawirusowe zapalenie płuc (COVID-19), nie wliczając ciężkości typu krytycznego, zostanie włączonych i losowo przydzielonych do jednego z dwie grupy badawcze, grupa leczona T89 i ślepa grupa kontrolna, otrzymują T89 lub nic przez okres do 14 dni na podstawie standardowego leczenia zalecanego przez „Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19 ) (poprawka do wersji 5 procedury) .

Zgodnie z planem badanie to rozpocznie się przed marcem 2020 r. w szpitalach zlokalizowanych w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach i zakończy się pod koniec czerwca 2020 r.