Влияние T89 на улучшение насыщения кислородом и клинических симптомов у пациентов с COVID-19

Вспышка нового типа коронавируса (SARS-CoV-2) началась в городе Ухань провинции Хубэй в Китае в декабре 2019 г., и в результате его быстрого распространения по стране по состоянию на 16 февраля 2020 г. до 68 500 человек всего в Китае был диагностирован новый тип заболевания коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) и 1665 человек умерли от этого заболевания в Китае. Основываясь на недавнем эпидемиологическом расследовании, инкубационный период этого нового коронавируса составляет 1-14 дней и 3-7 дней для большинства людей, прежде чем у них появятся какие-либо симптомы, такие как лихорадка, усталость и сухой кашель, которые являются основными клиническими симптомами у некоторых пациентов. также покажет заложенность носа, насморк, боль в горле и диарею и другие симптомы. Тяжелые пациенты часто имеют одышку и/или гипоксемию через 1 неделю после начала заболевания, и быстрое прогрессирование у этих пациентов включает острый респираторный дистресс-синдром, септический шок, рефрактерный метаболический ацидоз и коагуляционную дисфункцию.

Согласно «Руководству по диагностике и лечению пациентов с коронавирусной болезнью 2019 г. (COVID-19) (поправка к процедурной версии 5)», недавно выпущенному Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики, общее лечение будет включать в себя тщательный мониторинг показателей жизнедеятельности и насыщение кислородом на пальце, дополнительно мониторинг обычного анализа крови, обычного анализа мочи, функции свертывания крови, анализ газов артериальной крови в зависимости от индивидуального состояния и обеспечение эффективного лечения ингаляцией кислорода (включая носовой катетер, подачу кислорода через маску и трансназальную оксигенотерапию с высоким потоком) в время.

T89 активирует кровообращение и устраняет застой крови, регулирует Ци и облегчает боль. Четыре клинических испытания, проведенных в Китае и за рубежом, показали, что T89 может эффективно облегчать клинические симптомы острой высотной реакции, улучшать насыщение крови кислородом, значительно увеличивать время упражнений на беговой дорожке и метаболических эквивалентах задач и повышать толерантность к физической нагрузке в условиях гипоксии. Современные фармакологические и генные исследования показали, что T89 может улучшать способность эритроцитов переносить кислород, повышать насыщение кислородом, эффективно уменьшать повреждения основных органов, таких как сердце, мозг, легкие и почки, вызванные гипоксией, и предотвращать снижение насыщения кислородом за счет улучшения нарушения энергетического обмена, вызванного гипоксией. В то же время Т89 может ингибировать снижение гематокрита, утечки альбумина, нейтрофильного CD18 и фактора адгезии эндотелиальных клеток (ICAM-1), благодаря чему Т89 оказывает хороший терапевтический эффект при нарушениях микроциркуляции, вызванных многими заболеваниями.

В заключение, T89 может улучшить способность переносить кислород эритроцитов, увеличить насыщение кислородом, эффективно уменьшить повреждение сердца, головного мозга, легких, почек и других основных органов, вызванное гипоксией, и может значительно улучшить нарушение микроциркуляции. В то же время в «Руководстве по диагностике и лечению инфекционной атипичной пневмонии (тяжелые острые респираторные синдромы, атипичная пневмония) P (издание 2003 г.)» также рекомендуется использовать T89 в качестве традиционного китайского патентованного лекарства для лечения пациентов с поздними стадиями. Стадия и тяжелый синдром легочной астмы SARS за счет улучшения кровообращения и устранения застоя крови. В заключение, T89 может улучшить насыщение кислородом и клинические симптомы у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), в результате чего для этих пациентов могут быть некоторые преимущества от использования T89 в текущем клиническом лечении.

Это предварительное клиническое исследование лечения предназначено для изучения влияния T89 на улучшение насыщения кислородом и клинических симптомов у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), при этом дизайн исследования характеризуется открытым, рандомизированным и слепым контролем. В этом исследовании будет задействовано примерно 120–240 пациентов мужского и женского пола в возрасте 18–85 лет, у которых была диагностирована коронавирусная пневмония (COVID-19), не включая критического типа по степени тяжести, и они будут случайным образом распределены в одну из две исследовательские группы, группа лечения T89 и контрольная группа, получавшие T89 или ничего в течение 14 дней на основе стандартного лечения, рекомендованного «Руководством по диагностике и лечению пациентов с коронавирусной болезнью 2019 г. (COVID-19)». ) (Изменение к процедурной версии 5) .

Как и планировалось, это исследование будет начато до марта 2020 года в больницах, расположенных в городе Ухань провинции Хубэй в Китае, и завершено в конце следующего июня 2020 года.