Effekten av T89 på att förbättra syremättnaden och kliniska symtom hos patienter med covid-19

Utbrottet av en ny typ av coronavirus (SARS-CoV-2) började i Wuhan i Hubei-provinsen i Kina i december 2019, och som ett resultat av dess snabba spridning över hela landet, från och med den 16 februari 2020, har ett stort antal människor uppstått till 68 500 totalt i Kina diagnostiserades med en ny typ av sjukdom av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) och 1665 människor dog på grund av denna sjukdom i Kina. Baserat på den senaste epidemiologiska undersökningen är inkubationstiden för detta nya coronavirus 1-14 dagar och 3-7 dagar för de flesta människor innan de visar några symptom, såsom feber, trötthet och torrhosta som är de huvudsakliga kliniska symtomen för ett fåtal patienter kommer också att visa nästäppa, rinnande näsa, ont i halsen och diarré och andra symtom. Allvarliga patienter har ofta dyspné och/eller hypoxemi 1 vecka efter sjukdomsdebut, och den snabba utvecklingen för dessa patienter inkluderar akut andnödssyndrom, septisk chock, refraktär metabol acidos och koagulationsdysfunktion.

Enligt "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (Procedural Version 5 Amendment)" som nyligen utfärdades av National Health Commission of People's Republic of China, kommer den allmänna behandlingen att omfatta noggrann övervakning av vitala tecken och syremättnad vid fingret, dessutom övervakning av rutinmässigt blodprov, rutinmässigt urintest, koagulationsfunktion, arteriell blodgasanalys baserad på individuellt tillstånd, och tillhandahållande av effektiv syrgasinhalationsbehandling (inklusive nasal kateter, mask syrgasförsörjning och transnasal högflödessyrebehandling) i tid.

T89 har effekterna att aktivera blodcirkulationen och ta bort blodstas, reglera Qi och lindra smärta. Fyra kliniska prövningar utförda i Kina och utomlands har visat att T89 effektivt kan lindra de kliniska symtomen på akuta reaktioner på hög höjd, förbättra blodsyremättnaden, avsevärt öka träningstiden på löpband och metaboliska motsvarigheter till uppgiften och förbättra träningstoleransen under hypoxisk miljö. Moderna farmakologiska och gennätverksbaserade studier har visat att T89 kan förbättra syrebärande kapacitet hos röda blodkroppar, öka syremättnaden, effektivt minska skador på viktiga organ som hjärta, hjärna, lunga och njure orsakade av hypoxi, och förhindra minskning av syremättnad genom att förbättra störningen av energiomsättningen orsakad av hypoxi. Samtidigt kan T89 hämma minskningen av hematokrit, albuminläckage, neutrofil CD18 och adhesionsfaktor hos endotelceller (ICAM-1), varigenom T89 har en god terapeutisk effekt på mikrocirkulationsstörningar orsakade av många sjukdomar.

Sammanfattningsvis kan T89 förbättra förmågan att bära syre i röda blodkroppar, öka syremättnaden, effektivt minska skadorna på hjärta, hjärna, lungor och njurar och andra stora organ orsakade av hypoxi, och det kan avsevärt förbättra mikrocirkulationsstörningen. Samtidigt, i "Guidance for the Diagnosis and Treatment of Infectious Atypical Pneumonia (Svere Acute Respiratory Syndromes, SARS) P (2003 edition)" har också rekommenderat att T89 kan användas som en traditionell kinesisk patentmedicin för att behandla patienter med avancerade stadium och svår SARS lungastmasyndrom genom dess effekt att främja blodcirkulationen och ta bort blodstas. Sammanfattningsvis kan T89 förbättra syremättnaden och de kliniska symptomen hos patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), som ett resultat kan det finnas vissa fördelar för dessa patienter att använda T89 i nuvarande klinisk behandling.

Denna explorativa behandlingsstudie är att undersöka effekten av T89 på att förbättra syremättnad och kliniska symtom hos patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), med studiedesignen kännetecknad av öppen, randomiserad och blank kontroll. I denna studie kommer uppskattningsvis totalt 120-240 manliga och kvinnliga patienter i åldern 18-85 år gamla som har diagnostiserats med coronavirus lunginflammation (COVID-19), inte inklusive kritisk typ i svårighetsgrad, att inkluderas och slumpmässigt tilldelas en av två studiegrupper, T89-behandlingsgruppen och den tomma kontrollgruppen, att få T89 eller ingenting i upp till 14 dagar på grundval av en standardbehandling som rekommenderas av "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ) (Procedurversion 5 tillägg) .

Som planerat kommer denna studie att påbörjas före mars 2020 på sjukhus belägna i Wuhan i Hubei-provinsen i Kina och slutföras i slutet av nästa juni 2020.