T89对改善COVID-19患者氧饱和度和临床症状的作用

新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 于 2019 年 12 月在中国湖北省武汉市爆发，由于其在全国范围内迅速传播，截至 2020 年 2 月 16 日，大量人员中国共有68,500人被诊断出患有新型冠状病毒病2019（COVID-19），中国有1665人死于该病。 根据近期的流行病学调查，这种新型冠状病毒的潜伏期为1-14天，大多数人出现症状前为3-7天，少数患者以发热、乏力、干咳等为主要临床症状。还会出现鼻塞、流鼻涕、喉咙痛和腹泻等症状。 重症患者常在发病1周后出现呼吸困难和/或低氧血症，这些患者的快速进展包括急性呼吸窘迫综合征、感染性休克、难治性代谢性酸中毒和凝血功能障碍。

根据国家卫健委近日发布的《2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者诊疗指南（第五版修订）》，一般治疗将包括密切监测生命体征和手指血氧饱和度，另外根据个体情况监测血常规、尿常规、凝血功能、动脉血气分析，并提供有效的吸氧治疗（包括鼻导管、面罩供氧和经鼻高流量氧疗）时间。

T89具有活血化瘀、理气止痛的功效。 国内外开展的四项临床试验表明，T89可有效缓解急性高原反应的临床症状，提高血氧饱和度，显着增加跑步机运动时间和任务代谢当量，增强缺氧环境下的运动耐量。 现代药理和基因网络研究表明，T89可以提高红细胞的携氧能力，提高血氧饱和度，有效减轻缺氧对心、脑、肺、肾等主要脏器的损伤，预防通过改善缺氧引起的能量代谢紊乱，降低血氧饱和度。 同时T89能抑制血细胞比容降低、白蛋白渗漏、中性粒细胞CD18和内皮细胞粘附因子（ICAM-1），对多种疾病引起的微循环障碍有良好的治疗作用。

综上所述，T89可提高红细胞携氧能力，提高血氧饱和度，有效减轻缺氧对心、脑、肺、肾等主要脏器的损伤，显着改善微循环障碍。 同时，在《传染性非典型肺炎（严重急性呼吸系统综合症）P诊疗指南（2003年版）》中也推荐T89可作为中成药治疗晚期患者。以其活血化瘀之功效，对SARS重症肺气喘症候群。 总之，T89可以改善2019冠状病毒病（COVID-19）患者的血氧饱和度和临床症状，因此，这些患者在目前的临床治疗中使用T89可能会有一些获益。

本探索性治疗临床研究旨在探讨T89对2019冠状病毒病（COVID-19）患者氧饱和度和临床症状的改善作用，研究设计为开放标签、随机和空白对照。 在这项研究中，估计共有 120-240 名年龄在 18-85 岁之间被诊断患有冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的男性和女性患者，不包括严重程度为危重的患者，他们将被随机分配到其中一个两个研究组，即T89治疗组和空白对照组，在《2019冠状病毒病患者诊治指南》（COVID-19 )（程序第 5 版修正案）。

按照计划，这项研究将于 2020 年 3 月之前在位于中国湖北省武汉市的医院开始，并于明年 2020 年 6 月底完成。