Het effect van T89 op het verbeteren van de zuurstofverzadiging en klinische symptomen bij patiënten met COVID-19

De uitbraak van een nieuw type coronavirus (SARS-CoV-2) begon in december 2019 in Wuhan in de provincie Hubei in China, en als gevolg van de snelle verspreiding over het hele land, is vanaf 16 februari 2020 een groot aantal mensen tot 68.500 in totaal in China werden gediagnosticeerd met een nieuw type ziekte van Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) en 1665 mensen stierven als gevolg van deze ziekte in China. Op basis van het recente epidemiologische onderzoek is de incubatietijd van dit nieuwe coronavirus 1-14 dagen en 3-7 dagen voor de meeste mensen voordat ze enig symptoom vertonen, zoals koorts, vermoeidheid en droge hoest, de belangrijkste klinische symptomen bij enkele patiënten zal ook verstopte neus, loopneus, keelpijn en diarree en andere symptomen vertonen. Ernstige patiënten hebben vaak dyspnoe en/of hypoxemie 1 week na het begin van de ziekte, en de snelle progressie bij deze patiënten omvat acute respiratory distress syndrome, septische shock, refractaire metabole acidose en stollingsdisfunctie.

Volgens de "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (Procedural Version 5 Amendment)", onlangs uitgegeven door de Nationale Gezondheidscommissie van de Volksrepubliek China, omvat de algemene behandeling nauwlettend toezicht op vitale functies en zuurstofverzadiging aan de vinger, daarnaast monitoring van routinematig bloedonderzoek, routinematig urineonderzoek, stollingsfunctie, arteriële bloedgasanalyse op basis van individuele conditie, en effectieve zuurstofinhalatiebehandeling (inclusief neuskatheter, zuurstoftoevoer via masker en transnasale highflow-zuurstoftherapie) bij tijd.

T89 heeft de effecten van het activeren van de bloedcirculatie en het verwijderen van bloedstasis, het reguleren van Qi en het verlichten van pijn. Vier klinische onderzoeken die in China en in het buitenland zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat T89 de klinische symptomen van een acute reactie op grote hoogte effectief kan verlichten, de zuurstofverzadiging in het bloed kan verbeteren, de trainingstijd in de loopband en metabolische taakequivalenten aanzienlijk kan verlengen en de inspanningstolerantie in een hypoxische omgeving kan verbeteren. Moderne farmacologische en op genennetwerken gebaseerde onderzoeken hebben aangetoond dat T89 het zuurstoftransportvermogen van rode bloedcellen kan verbeteren, de zuurstofverzadiging kan verhogen, effectief de verwonding van belangrijke organen zoals hart, hersenen, longen en nieren veroorzaakt door hypoxie kan verminderen en de afname van zuurstofverzadiging door verbetering van de energiestofwisselingsstoornis veroorzaakt door hypoxie. Tegelijkertijd kan T89 de vermindering van hematocriet, albuminelekkage, neutrofielen CD18 en adhesiefactor van endotheelcellen (ICAM-1) remmen, waardoor T89 een goed therapeutisch effect heeft op microcirculatiestoornissen veroorzaakt door vele ziekten.

Concluderend kan T89 het vermogen verbeteren om zuurstof van rode bloedcellen te vervoeren, de zuurstofverzadiging verhogen, effectief de verwonding van hart, hersenen, longen en nieren en andere belangrijke organen veroorzaakt door hypoxie verminderen, en het kan de stoornis van de microcirculatie aanzienlijk verbeteren. Tegelijkertijd wordt in de "Guidance for the Diagnosis and Treatment of Infectious Atypical Pneumonia (Severe Acute Respiratory Syndromes, SARS) P (editie 2003)" ook aanbevolen dat T89 kan worden gebruikt als een traditioneel Chinees octrooigeneesmiddel voor de behandeling van patiënten met een gevorderd stadium. stadium en ernstig SARS-longastmasyndroom door het effect van het bevorderen van de bloedcirculatie en het verwijderen van bloedstasis. Concluderend, T89 kan de zuurstofsaturatie en de klinische symptomen van patiënten met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) verbeteren. Als gevolg hiervan kunnen er enkele voordelen zijn voor deze patiënten om T89 te gebruiken in de huidige klinische behandeling.

Deze verkennende klinische studie naar de behandeling is bedoeld om het effect van T89 op het verbeteren van de zuurstofverzadiging en klinische symptomen bij patiënten met de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) te onderzoeken, waarbij de onderzoeksopzet wordt gekenmerkt door open-label, gerandomiseerde en blanco-controle. In deze studie zullen naar schatting in totaal 120-240 mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-85 jaar oud die zijn gediagnosticeerd met coronaviruspneumonie (COVID-19), exclusief kritiek type in ernst, worden opgenomen en willekeurig toegewezen aan een van twee studiegroepen, de T89-behandelingsgroep en de blanco controlegroep, om gedurende maximaal 14 dagen T89 of niets te ontvangen op basis van een standaardbehandeling die wordt aanbevolen door de "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ) (Wijziging procedureversie 5) .

Zoals gepland zal deze studie vóór maart 2020 worden gestart in ziekenhuizen in Wuhan in de provincie Hubei in China en eind juni 2020 worden afgerond.