Effekten af ​​T89 på forbedring af iltmætning og kliniske symptomer hos patienter med COVID-19

Udbruddet af en ny type coronavirus (SARS-CoV-2) begyndte i Wuhan i Hubei-provinsen i Kina i december 2019, og som et resultat af dens hurtige spredning på landsplan, pr. 16. februar 2020, var et stort antal mennesker op. til 68.500 totalt i Kina blev diagnosticeret med en ny type sygdom af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), og 1665 mennesker døde på grund af denne sygdom i Kina. Baseret på den seneste epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden for denne nye coronavirus 1-14 dage og 3-7 dage for de fleste mennesker, før de viser symptomer, såsom feber, træthed og tør hoste, der er de vigtigste kliniske symptomer hos nogle få patienter vil også vise tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen og diarré og andre symptomer. Svære patienter har ofte dyspnø og/eller hypoxæmi 1 uge efter sygdomsdebut, og den hurtige progression for disse patienter omfatter akut respiratorisk distress-syndrom, septisk shock, refraktær metabolisk acidose og koagulationsdysfunktion.

Ifølge "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (Procedural Version 5 Amendment)" for nylig udgivet af National Health Commission i Folkerepublikken Kina, vil den generelle behandling omfatte tæt overvågning af vitale tegn og iltmætning ved fingeren, derudover overvågning af rutineblodprøver, rutinemæssig urinprøve, koagulationsfunktion, arteriel blodgasanalyse baseret på individuel tilstand og effektiv iltinhalationsbehandling (inklusive nasal kateter, maske iltforsyning og transnasal high flow iltbehandling) i tid.

T89 har virkningerne af at aktivere blodcirkulationen og fjerne blodstase, regulere Qi og lindre smerter. Fire kliniske forsøg udført i Kina og i udlandet har vist, at T89 effektivt kan lindre de kliniske symptomer på akut høj højdereaktion, forbedre blodets iltmætning, øge træningstiden i løbebåndet og metaboliske ækvivalenter til opgaven og øge træningstolerancen under hypoxiske omgivelser. Moderne farmakologiske og gennetværksbaserede undersøgelser har vist, at T89 kan forbedre røde blodlegemers iltbærende kapacitet, øge iltmætningen, effektivt reducere skader på større organer såsom hjerte, hjerne, lunge og nyrer forårsaget af hypoxi og forhindre reduktion af iltmætning ved at forbedre energimetabolismeforstyrrelsen forårsaget af hypoxi. Samtidig kan T89 hæmme reduktionen af ​​hæmatokrit, albuminlækage, neutrofil CD18 og adhæsionsfaktor af endotelceller (ICAM-1), hvorved T89 har en god terapeutisk effekt på mikrocirkulationsforstyrrelser forårsaget af mange sygdomme.

Som konklusion kan T89 forbedre evnen til at transportere ilt af røde blodlegemer, øge iltmætningen, effektivt reducere skader på hjerte, hjerne, lunger og nyrer og andre større organer forårsaget af hypoxi, og det kan forbedre mikrocirkulationsforstyrrelsen betydeligt. Samtidig har P (2003-udgaven) i "Guidance for the Diagnosis and Treatment of Infectious Atypical Pneumonia (Svere Acute Respiratory Syndromes, SARS)" også anbefalet, at T89 kan bruges som en traditionel kinesisk patentmedicin til behandling af patienter med fremskredne stadie og svær SARS lungeastmasyndrom ved dets virkning at fremme blodcirkulationen og fjerne blodstase. Som konklusion kan T89 forbedre iltmætningen og de kliniske symptomer hos patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), som et resultat, kan der være nogle fordele for disse patienter at bruge T89 i den nuværende kliniske behandling.

Dette eksplorative kliniske behandlingsstudie skal undersøge effekten af ​​T89 på forbedring af iltmætning og kliniske symptomer hos patienter med Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), med studiedesignet karakteriseret ved open-label, randomiseret og blank-kontrol. I denne undersøgelse vil anslået i alt 120-240 mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-85 år, som er blevet diagnosticeret med coronavirus lungebetændelse (COVID-19), ikke inklusive kritisk type i sværhedsgrad, blive indskrevet og tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesgrupper, T89-behandlingsgruppen og den tomme kontrolgruppe, til at modtage T89 eller intet i op til 14 dage på basis af en standardbehandling anbefalet af "Guidance of Diagnosis and Treatment for Patients with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ) (Procedurmæssig version 5 ændring) .

Som planlagt vil denne undersøgelse blive startet inden marts 2020 på hospitaler beliggende i Wuhan i Hubei-provinsen i Kina og afsluttet i slutningen af ​​næste juni 2020.