O efeito do T89 na melhora da saturação de oxigênio e sintomas clínicos em pacientes com COVID-19

A eclosão de um novo tipo de coronavírus (SARS-CoV-2) começou em Wuhan, na província de Hubei, na China, em dezembro de 2019 e, como resultado de sua rápida disseminação em todo o país, a partir de 16 de fevereiro de 2020, um grande número de pessoas para 68.500 totalmente na China foram diagnosticados com um novo tipo de doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) e 1.665 pessoas morreram devido a esta doença na China. Com base na investigação epidemiológica recente, o período de incubação deste novo coronavírus é de 1 a 14 dias e de 3 a 7 dias para a maioria das pessoas antes de apresentar qualquer sintoma, como febre, fadiga e tosse seca, que são os principais sintomas clínicos de alguns pacientes. também apresentará congestão nasal, corrimento nasal, dor de garganta e diarreia e outros sintomas. Os pacientes graves geralmente apresentam dispneia e/ou hipoxemia 1 semana após o início da doença, e a rápida progressão para esses pacientes inclui síndrome do desconforto respiratório agudo, choque séptico, acidose metabólica refratária e disfunção da coagulação.

De acordo com a "Orientação de Diagnóstico e Tratamento para Pacientes com Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) (Emenda da Versão 5 do Procedimento)" recentemente emitida pela Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China, o tratamento geral incluirá monitoramento rigoroso dos sinais vitais e saturação de oxigênio no dedo, além disso, monitorando exames de sangue de rotina, exames de urina de rotina, função de coagulação, gasometria arterial com base na condição individual e fornecendo tratamento de inalação de oxigênio eficaz (incluindo cateter nasal, suprimento de oxigênio por máscara e oxigenoterapia transnasal de alto fluxo) em tempo.

T89 tem o efeito de ativar a circulação sanguínea e remover a estagnação do sangue, regular o Qi e aliviar a dor. Quatro ensaios clínicos conduzidos na China e no exterior mostraram que o T89 pode efetivamente aliviar os sintomas clínicos da reação aguda de alta altitude, melhorar a saturação de oxigênio no sangue, aumentar significativamente o tempo de exercício na esteira e os equivalentes metabólicos da tarefa e aumentar a tolerância ao exercício em ambiente hipóxico. Estudos farmacológicos modernos e baseados em rede de genes mostraram que o T89 pode melhorar a capacidade de transporte de oxigênio dos glóbulos vermelhos, aumentar a saturação de oxigênio, reduzir efetivamente a lesão de órgãos principais, como coração, cérebro, pulmão e rim causada por hipóxia e prevenir a diminuição da saturação de oxigênio, melhorando o distúrbio do metabolismo energético causado pela hipóxia. Ao mesmo tempo, o T89 pode inibir a redução do hematócrito, vazamento de albumina, CD18 de neutrófilos e fator de adesão das células endoteliais (ICAM-1), pelo qual o T89 tem um bom efeito terapêutico nos distúrbios da microcirculação causados ​​por muitas doenças.

Em conclusão, o T89 pode melhorar a capacidade de transportar oxigênio dos glóbulos vermelhos, aumentar a saturação de oxigênio, reduzir efetivamente a lesão do coração, cérebro, pulmão e rim e outros órgãos importantes causados ​​pela hipóxia e pode melhorar significativamente o distúrbio da microcirculação. Ao mesmo tempo, na "Orientação para o Diagnóstico e Tratamento da Pneumonia Atípica Infecciosa (Síndromes Respiratórias Agudas Graves, SARS) P (edição de 2003)" também recomendou que o T89 pode ser usado como um medicamento tradicional chinês patenteado para tratar pacientes de doença avançada estágio e síndrome de asma pulmonar SARS grave por seu efeito de promover a circulação sanguínea e remover a estagnação do sangue. Em conclusão, T89 pode melhorar a saturação de oxigênio e os sintomas clínicos de pacientes com Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19), portanto, pode haver alguns benefícios para esses pacientes usarem T89 no tratamento clínico atual.

Este estudo clínico de tratamento exploratório é investigar o efeito do T89 na melhora da saturação de oxigênio e dos sintomas clínicos em pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19), com o desenho do estudo caracterizado por aberto, randomizado e controle em branco. Neste estudo, um total estimado de 120-240 pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 85 anos que foram diagnosticados com pneumonia por coronavírus (COVID-19), sem incluir o tipo crítico de gravidade, serão inscritos e designados aleatoriamente para um dos dois grupos de estudo, o grupo de tratamento T89 e o grupo de controle em branco, para receber T89 ou nada por até 14 dias com base em um tratamento padrão recomendado pelo "Orientação de Diagnóstico e Tratamento para Pacientes com Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19 ) (Alteração da versão 5 do procedimento) .

Conforme planejado, este estudo será iniciado antes de março de 2020 em hospitais localizados em Wuhan, na província de Hubei, na China, e concluído no final do próximo mês de junho de 2020.