Evalueringsstudie om ytelse av veiledet klinisk apotekkonsultasjon hos pasienter med multippelt myelom ved første orale antikreftbehandling (CPS MYELOME)

I dag får flere og flere pasienter kreftbehandling gjennom munnen. I denne sammenheng representerer utviklingen av oral kjemoterapi en utfordring for vårt helsesystem da det innebærer å tilpasse sykehusets organisasjon og gjøre det tryggere å håndtere pasienter som blir autonome og ansvarlige for å følge sin orale kreftbehandling hjemme.

Ifølge det franske nasjonale kreftinstituttet oppdages rundt 5000 nye tilfeller av myelomatose (MM) hvert år, og dette tallet øker år for år. Det er mer vanlig hos personer over 70 år. Pasienter som behandles har flere risikofaktorer for ikke å respektere medisinoverholdelse som alder, polyfarmasi relatert til tilstedeværelsen av andre kroniske patologier og tilhørende komorbiditeter. Videre er mønstrene for administrering av orale kreftmedisiner for multippelt myelom komplekse.

I en tidligere studie utformet vi en klinisk farmasøytisk konsultasjonsguide med sikte på å forbedre pasientenes etterlevelse av deres orale kreftbehandling. Denne veiledningen ble designet og validert av en tverrfaglig arbeidsgruppe for å sikre at den var lesbar, forståelig og enkel å huske for pasientene som behandles for myelomatose. Veiledningen ble utformet slik at informasjonen som ble gitt var reproduserbar fra en pasient til en annen, uansett hvem farmasøyten måtte være, ved å standardisere informasjonen som ble gitt. Vår hypotese er at den veiledede konsultasjonen vil gjøre det mulig å minimere frekvensen av observerte diskordanser sammenlignet med vanlig, standard type ledelse.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere ytelsen til den veilede konsultasjonen (Intervensjon) ved å evaluere frekvensen av observerte avvik sammenlignet med det teoretiske terapeutiske mønsteret som er foreskrevet, sammenlignet med en kontrollgruppe (standardbehandling) for pasienter med myelomatose på deres første gang. kur av orale kreftmedisiner.

Sekundære mål er:

A. For begge gruppene i studien, evaluer pasientenes kunnskapsnivå og forståelse av deres behandling.

B. I intervensjonsgruppen, evaluer akseptabiliteten av intervensjonen av pasienten.

C. For begge gruppene i studien, evaluer holdningen til pasientene når de står overfor interkurrente hendelser (forutsigbart med oral kreftbehandling) for eksempel: feber over 38,5°C, neseblod og/eller blødende tannkjøtt, pustevansker, pustevansker, brystsmerter , hevelse, smerte eller rødhet i bena, fordøyelsesvansker, søvnløshet, tretthet, prikking, nummen fingre eller tær.

D. For begge gruppene i studien, evaluer etterlevelsen av behandlingen (tilslutningsgrad i prosent).

E. Evaluer frekvensen av avvik per vare: behandling startet i rett tid, riktig molekyl tatt i rett øyeblikk, respekt for dager da ingen medisiner skal tas, dag da behandlingen skal stoppes.