Utvärderingsstudie om prestanda för guidad klinisk apotekskonsultation hos patienter med multipelt myelom vid första orala anticancerbehandling (CPS MYELOME)

Numera får allt fler patienter anticancerbehandling genom munnen. I detta sammanhang utgör utvecklingen av oral kemoterapi en utmaning för vårt hälsosystem då det innebär att anpassa sjukhusets organisation och göra det säkrare att hantera patienter som blir autonoma och ansvariga för att följa sin orala cancerbehandling i hemmet.

Enligt det franska nationella cancerinstitutet upptäcks cirka 5 000 nya fall av multipelt myelom (MM) varje år, och denna siffra ökar år för år. Det är vanligare hos personer över 70 år. Patienter som behandlas har flera riskfaktorer för att inte respektera medicinering, såsom ålder, polyfarmaci relaterad till förekomsten av andra kroniska patologier och associerade komorbiditeter. Dessutom är mönstren för administrering av oral anticancermedicin för multipelt myelom komplexa.

I en tidigare studie utformade vi en klinisk läkemedelskonsultationsguide i syfte att förbättra patienternas följsamhet till sin orala anticancerbehandling. Denna guide har utformats och validerats av en multidisciplinär arbetsgrupp för att säkerställa att den var läsbar, begriplig och lätt att memorera för patienterna som behandlas för multipelt myelom. Guiden var utformad så att informationen som gavs var reproducerbar från en patient till en annan, vem det än är på apoteket, genom att standardisera den information som ges. Vår hypotes är att den guidade konsultationen skulle göra det möjligt att minimera den observerade diskordansen jämfört med den vanliga, standardiserade typen av hantering.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera resultatet av den guidade konsultationen (Intervention) genom att utvärdera frekvensen av avvikelser som observerats jämfört med det teoretiska terapeutiska mönstret som föreskrivs, jämfört med en kontrollgrupp (standardbehandling) för patienter med multipelt myelom på deras första botemedel mot oral anticancermedicin.

Sekundära mål är:

S. För båda grupperna i studien, utvärdera patienternas kunskapsnivå och förståelse för sin behandling.

B. I interventionsgruppen, utvärdera acceptansen av patientens intervention.

C. För båda grupperna i studien, utvärdera attityden hos patienterna när de står inför tillfälliga händelser (förutsägbart med oral anticancerbehandling) till exempel: feber över 38,5°C, näsblod och/eller blödande tandkött, andfåddhet, andningssvårigheter, bröstsmärtor , svullnad, smärta eller rodnad i benen, matsmältningssvårigheter, sömnlöshet, trötthet, stickningar, domnade fingrar eller tår.

D. För båda grupperna i studien, utvärdera följsamheten till behandling (vidhäftningsgrad i procent).

E. Utvärdera graden av avvikelser per punkt: behandling påbörjad i rätt tid, rätt molekyl tas i rätt ögonblick, respekt för dagar då ingen medicin ska tas, dag då behandlingen ska avbrytas.