Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointitutkimus ohjatun kliinisen apteekkikonsultoinnin tehokkuudesta potilailla, joilla on multippeli myelooma ensimmäisellä suun kautta annettavalla syöpähoidolla (CPS MYELOME)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Arviointitutkimus ohjatun kliinisen apteekkikonsultoinnin tehokkuudesta potilaille, joilla on multippeli myelooma ensimmäisen suun kautta annettavan syöpähoidon jälkeen

Nykyään yhä useammat potilaat saavat syöpähoitoa suun kautta, ja suun kautta annettava kemoterapia on haaste terveydenhuoltojärjestelmällemme, kun potilaista tulee itsenäisiä ja he ovat vastuussa suun kautta annettavan syöpähoidon seuraamisesta kotona.

Ranskan kansallisen syöpäinstituutin mukaan noin 5 000 uutta multippelia myeloomaa (MM) havaitaan vuosittain, ja tämä luku on kasvussa. Se on yleisempää yli 70-vuotiailla. Multippelin myelooman hoitoon käytettävät suun kautta otettavat syöpälääkkeet ovat monimutkaisia, eivätkä nämä potilaat aina noudata hoitoaan oikein. Tämän ongelman ratkaisemiseksi suunniteltiin kliininen farmaseuttinen konsultaatioopas. Hypoteesimme on, että ohjattu konsultointi minimoisi havaittujen erojen määrän verrattuna tavanomaiseen, standardityyppiseen hallintaan.

Tämän vuoksi päätavoitteena on arvioida tämän ohjatun konsultaation (interventioryhmä) suorituskykyä verrattuna kontrolliryhmään (standardihoito) potilailla, joilla on multippelia myelooma, kun heidän ensimmäinen hoitonsa suun kautta otettavasta syöpälääkkeestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään yhä useammat potilaat saavat syöpähoitoa suun kautta. Tässä yhteydessä suun kautta annettavan kemoterapian kehittäminen on haaste terveydenhuoltojärjestelmällemme, koska se tarkoittaa sairaalan organisaation mukauttamista ja turvallisempaa hoitaa potilaita, jotka ovat itsenäistymässä ja vastuussa suun kautta annettavan syöpähoidon seuraamisesta kotona.

Ranskan kansallisen syöpäinstituutin mukaan noin 5 000 uutta multippelia myeloomaa (MM) havaitaan vuosittain, ja tämä luku kasvaa vuosi vuodelta. Se on yleisempää yli 70-vuotiailla. Hoidettavilla potilailla on useita riskitekijöitä lääkityksen noudattamatta jättämiselle, kuten ikä, monifarmasisuus, joka liittyy muihin kroonisiin sairauksiin ja niihin liittyvät liitännäissairaudet. Lisäksi suun kautta otettavien syöpälääkkeiden antotavat multippelin myelooman hoitoon ovat monimutkaisia.

Aiemmassa tutkimuksessa suunnittelimme kliinisen farmaseuttisen konsultaatiooppaan parantaaksemme potilaiden sitoutumista suun kautta otettavaan syöpähoitoon. Tämän oppaan on suunnitellut ja validoinut monialainen työryhmä varmistaakseen, että se on luettavissa, ymmärrettävä ja helppo muistaa multippelia myeloomaa saaville potilaille. Opas suunniteltiin siten, että annetut tiedot olivat toistettavissa potilaalta toiselle, oli apteekki sitten mikä tahansa, standardoimalla annetut tiedot. Hypoteesimme on, että ohjattu konsultointi mahdollistaisi havaittujen ristiriitojen minimoimisen verrattuna tavanomaiseen, standardityyppiseen johtamiseen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ohjatun konsultaation (interventio) suorituskykyä arvioimalla havaittujen erojen määrää verrattuna määrättyyn teoreettiseen hoitomalliin verrattuna vertailuryhmään (standardihoito) potilailla, joilla on multippelia myeloomaa ensimmäisellä kerralla. suun kautta otettavan syöpälääkkeen parantaminen.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

A. Arvioi molemmissa tutkimusryhmissä potilaiden tiedon taso ja ymmärrys hoidostaan.

B. Arvioi interventioryhmässä potilaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä.

C. Arvioi molemmissa tutkimuksen ryhmissä potilaiden asenne, kun he kohtaavat samanaikaisia ​​tapahtumia (ennustettavissa suun kautta otettavan syöpähoidon yhteydessä), esimerkiksi: kuume yli 38,5 °C, nenäverenvuoto ja/tai ikenten verenvuoto, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu , turvotus, kipu tai punoitus jaloissa, ruoansulatusvaikeudet, unettomuus, väsymys, pistely, sormien tai varpaiden puutuminen.

D. Arvioi molempien tutkimusryhmien hoitoon sitoutuminen (sitoutumisaste prosentteina).

E. Arvioi eroavaisuuksien määrä kohdetta kohti: hoito aloitettu ajoissa, oikea molekyyli otettu oikealla hetkellä, päivät, jolloin lääkitystä ei saa ottaa, päivä, jolloin hoito lopetetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anissa MEGZARI
  • Puhelinnumero: 04 66 68 42 36
  • Sähköposti: drc@chu-nimes.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Dijon University Hospital Pharmacy
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Perpignan Hospital Center
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, Ranska, 30029
        • Nîmes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki multippelia myeloomaa hoidettavat potilaat saavat ensimmäisen suun kautta annettavan syöpälääkityksen.
  • Kaikki potilaat, joita hoidetaan multippelia myeloomaa varten autologisella perifeerisellä kantasolusiirrolla Revlimid - Velcade - Deksametazoni -protokollan mukaisesti
  • Kaikki potilaat, joille ei voida hoitaa multippelia myeloomaa autologisella perifeerisellä kantasolusiirrolla ja jotka noudattavat Revlimid - Deksametazoni -protokollaa
  • Kaikki potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Kaikki suostumuslomakkeen allekirjoittaneet potilaat.
  • Kaikki sairausvakuutuksen piiriin kuuluvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kotona sairaanhoitajan apua suun hoitoon
  • Kaikki potilaat, jotka osallistuvat toiseen kategoriaan 1 kuuluvaan tutkimusprojektiin.
  • Kaikki potilaat toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
  • Kaikki potilaat, joille on mahdotonta antaa valistunutta tietoa.
  • Kaikki raskaana olevat tai imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kliinisen apteekin konsultaatioryhmä
Potilaat, jotka noudattavat joko Revlimid - Velcade - deksametasoni- tai Revlimid - deksametasoni -protokollaa ja saavat opastetun kliinisen apteekin konsultaation ennen multippelin myelooman suun kautta otettavan syöpähoidon aloittamista.
Nämä potilaat hyötyvät ohjatusta kliinisen apteekin konsultaatiosta
Ei väliintuloa: Normaali ryhmä
Potilaat, jotka noudattavat joko Revlimid-Velcade-Deksametazoni- tai Revlimid-Deksametazoni-protokollaa, mutta ilman opastettua kliinistä apteekkia koskevaa konsultaatiota ennen multippelin myelooman oraalisen syöpähoidon aloittamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon noudattaminen Revlimid - Velcade - Deksametasoni -protokollaa noudattavien potilaiden osalta, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekista
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Varsinaisen reseptin ja potilaan päiväraporttiin merkitsemien erojen määrä mitataan prosentteina.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen Revlimid - Deksametazoni -protokollaa noudattavien potilaiden osalta, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekista
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Varsinaisen reseptin ja potilaan päiväraporttiin merkitsemien erojen määrä mitataan prosentteina.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen Revlimid - Velcade - Deksametasoni -protokollaa noudattavien potilaiden osalta, jotka eivät saaneet opastettua kliinistä apteekkikonsultaatiota
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Varsinaisen reseptin ja potilaan päiväraporttiin merkitsemien erojen määrä mitataan prosentteina.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen Revlimid - Deksametazoni -protokollaa noudattavien potilaiden osalta, jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekista
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Varsinaisen reseptin ja potilaan päiväraporttiin merkitsemien erojen määrä mitataan prosentteina
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsekyselyn tulokset Revlimid - Velcade - Dexamethasone -protokollaa noudattaville potilaille, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Oikeiden vastausten prosenttiosuus itsekyselyyn, joka testaa potilaan tietämystä ja ymmärrystä hoidosta, kuten neuvolassa annetussa ohjeessa kerrottiin potilaille, jotka hyötyvät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Itsekyselyn tulokset Revlimid - Velcade - Dexamethasone -protokollaa noudattaville potilaille, jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Oikeiden vastausten prosenttiosuus itsekyselyyn, joka testaa potilaan tietämystä ja ymmärrystä hoidosta.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Itsekyselyn tulokset potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Dexamethzone -protokollaa, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Oikeiden vastausten prosenttiosuus itsekyselyyn, joka testaa potilaan tietämystä ja ymmärrystä hoidosta, kuten neuvolassa annetussa ohjeessa kerrottiin potilaille, jotka hyötyvät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Itsekyselyn tulokset potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Deksametazoni -protokollaa, jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Oikeiden vastausten prosenttiosuus itsekyselyyn, joka testaa potilaan tietämystä ja ymmärrystä hoidosta.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Velcade - Dexamethasone -protokollaa ja hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet ovat 10 kysymyksen sarja, jossa on 5-pisteinen Lickert-asteikko "Olen eri mieltä" - "Olen täysin samaa mieltä". Tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 0-100.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Velcade - Dexamethasone -protokollaa ja jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet ovat 10 kysymyksen sarja, jossa on 5-pisteinen Lickert-asteikko "Olen eri mieltä" - "Olen täysin samaa mieltä". Tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 0-100.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Dexamethasone -protokollaa ja hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet ovat 10 kysymyksen sarja, jossa on 5-pisteinen Lickert-asteikko "Olen eri mieltä" - "Olen täysin samaa mieltä". Tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 0-100.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Deksametazoni -protokollaa, jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Järjestelmän käytettävyyspisteet ovat 10 kysymyksen sarja, jossa on 5-pisteinen Lickert-asteikko "Olen eri mieltä" - "Olen täysin samaa mieltä". Tyytyväisyyspisteet vaihtelevat 0-100.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Puolisuuntainen haastattelu Revlimid - Velcade - Dexamethasone -protokollaa noudattaville potilaille, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää

Seuraavat tapahtumat ovat saattaneet vaikuttaa hoidon noudattamiseen:

kuume yli 38,5°, nenäverenvuoto tai ienverenvuoto, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu, turvotus, kipu tai punoitus jaloissa, ruuansulatusvaikeudet, unettomuus, väsymys, pistely, tunnottomuus sormet tai varpaat

Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Puolisuuntainen haastattelu Revlimid - Velcade - Dexamethasone -protokollaa noudattaville potilaille, jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää

Seuraavat tapahtumat ovat saattaneet vaikuttaa hoidon noudattamiseen:

kuume yli 38,5°, nenäverenvuoto tai ienverenvuoto, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu, turvotus, kipu tai punoitus jaloissa, ruuansulatusvaikeudet, unettomuus, väsymys, pistely, tunnottomuus sormet tai varpaat

Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Puolisuuntainen haastattelu potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Dexamethasone -protokollaa, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää

Seuraavat tapahtumat ovat saattaneet vaikuttaa hoidon noudattamiseen:

kuume yli 38,5°, nenäverenvuoto tai ienverenvuoto, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu, turvotus, kipu tai punoitus jaloissa, ruuansulatusvaikeudet, unettomuus, väsymys, pistely, tunnottomuus sormet tai varpaat

Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Puolisuuntainen haastattelu potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Deksametazoni -protokollaa, joille ei ollut hyötyä ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää

Seuraavat tapahtumat ovat saattaneet vaikuttaa hoidon noudattamiseen:

kuume yli 38,5°, nenäverenvuoto tai ienverenvuoto, hengenahdistus, hengitysvaikeudet, rintakipu, turvotus, kipu tai punoitus jaloissa, ruuansulatusvaikeudet, unettomuus, väsymys, pistely, tunnottomuus sormet tai varpaat

Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Pillereiden määrä potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Velcade - Deksametasoni -protokollaa ja hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen prosentteina määrättyjen pillereiden määrästä ja otettujen pillereiden määrästä.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Pillereiden määrä potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Velcade - Deksametasoni -protokollaa ja jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen prosentteina määrättyjen pillereiden määrästä ja otettujen pillereiden määrästä.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Pillereiden määrä potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Deksametazoni -protokollaa, jotka hyötyivät ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen prosentteina määrättyjen pillereiden määrästä ja otettujen pillereiden määrästä.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Pillereiden määrä potilaille, jotka noudattavat Revlimid - Deksametazoni -protokollaa, jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisestä apteekkikonsultaatiosta.
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Hoidon noudattaminen prosentteina määrättyjen pillereiden määrästä ja otettujen pillereiden määrästä.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Eroavuuksien määrä tuotetta kohden potilailla, jotka käyttivät Revlimid - Velcade - deksametasoni -protokollaa ja hyötyivät ohjatusta kliinisen apteekin konsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Seuraavat potilaspäiväkirjaan kirjatut tiedot - ajoissa aloitettu hoito, oikeaan aikaan otettu oikea molekyyli, lääkittämättömien päivien kunnioittaminen, hoidon lopettamisen päivä - muunnetaan poikkeamien prosenttiosuudeksi.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Poikkeamien määrä tuotetta kohden potilailla, jotka käyttivät Revlimid - Velcade - deksametasoni -protokollaa ja jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisen apteekin konsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Seuraavat potilaspäiväkirjaan kirjatut tiedot - ajoissa aloitettu hoito, oikeaan aikaan otettu oikea molekyyli, lääkittämättömien päivien kunnioittaminen, hoidon lopettamisen päivä - muunnetaan poikkeamien prosenttiosuudeksi.
Hoidon loppu. Päivä 21 +/- 5 päivää
Erojen määrä tuotetta kohden potilailla, jotka käyttivät Revlimid - deksametazoni -protokollaa ja hyötyivät ohjatusta kliinisen apteekin konsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Seuraavat potilaspäiväkirjaan kirjatut tiedot - ajoissa aloitettu hoito, oikeaan aikaan otettu oikea molekyyli, lääkittämättömien päivien kunnioittaminen, hoidon lopettamisen päivä - muunnetaan poikkeamien prosenttiosuudeksi.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Eroavuuksien määrä tuotetta kohden potilailla, jotka käyttivät Revlimid - Deksametazoni -protokollaa ja jotka eivät hyötyneet ohjatusta kliinisen apteekin konsultaatiosta
Aikaikkuna: Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää
Seuraavat potilaspäiväkirjaan kirjatut tiedot - ajoissa aloitettu hoito, oikeaan aikaan otettu oikea molekyyli, lääkittämättömien päivien kunnioittaminen, hoidon lopettamisen päivä - muunnetaan poikkeamien prosenttiosuudeksi.
Hoidon loppu. Päivä 28 +/- 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa