Studio di valutazione sulle prestazioni della consulenza clinica guidata in farmacia nei pazienti con mieloma multiplo al primo trattamento antitumorale orale (CPS MYELOME)

Al giorno d'oggi, sempre più pazienti ricevono cure antitumorali per via orale. In questo contesto, lo sviluppo della chemioterapia orale rappresenta una sfida per il nostro sistema sanitario in quanto significa adeguare l'organizzazione dell'ospedale e rendere più sicura la gestione dei pazienti che stanno diventando autonomi e responsabili nel seguire a casa la cura antitumorale orale.

Secondo l'Istituto nazionale francese per il cancro, ogni anno vengono rilevati circa 5.000 nuovi casi di mieloma multiplo (MM), e questa cifra è in aumento di anno in anno. È più comune nelle persone di età superiore ai 70 anni. I pazienti trattati hanno diversi fattori di rischio per il mancato rispetto dell'aderenza alla terapia come l'età, la politerapia correlata alla presenza di altre patologie croniche e le comorbidità associate. Inoltre, i modelli di somministrazione di farmaci antitumorali orali per il mieloma multiplo sono complessi.

In uno studio precedente abbiamo progettato una guida di consultazione farmaceutica clinica al fine di migliorare l'aderenza dei pazienti al loro trattamento antitumorale orale. Questa guida è stata progettata e convalidata da un gruppo di lavoro multidisciplinare per garantire che fosse leggibile, comprensibile e facile da memorizzare per i pazienti in trattamento per il mieloma multiplo. La guida è stata concepita in modo che le informazioni fornite fossero riproducibili da un paziente all'altro, chiunque fosse il farmacista, standardizzando le informazioni fornite. La nostra ipotesi è che la consultazione guidata permetterebbe di minimizzare il tasso di discordanza osservato rispetto alla gestione di tipo abituale e standard.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare le prestazioni della consultazione guidata (Intervento) valutando il tasso di discrepanze osservate rispetto al modello terapeutico teorico prescritto, rispetto a un gruppo di controllo (gestione standard) per pazienti con mieloma multiplo al loro primo cura di farmaci antitumorali orali.

Obiettivi secondari sono:

R. Per entrambi i gruppi dello studio, valutare il livello di conoscenza e comprensione del trattamento da parte dei pazienti.

B. Nel gruppo interventista, valutare l'accettabilità dell'intervento da parte del paziente.

C. Per entrambi i gruppi nello studio, valutare l'atteggiamento dei pazienti di fronte a eventi intercorrenti (prevedibili con il trattamento antitumorale orale) ad esempio: febbre superiore a 38,5°C, epistassi e/o gengive sanguinanti, dispnea, difficoltà respiratorie, dolore toracico , gonfiore, dolore o arrossamento alle gambe, difficoltà digestive, insonnia, affaticamento, formicolio, intorpidimento delle dita delle mani o dei piedi.

D. Per entrambi i gruppi nello studio, valutare l'aderenza al trattamento (tasso di aderenza in percentuale).

E. Valutare il tasso di discrepanze per item: trattamento iniziato a tempo debito, molecola giusta assunta al momento giusto, rispetto dei giorni in cui non si deve assumere alcun farmaco, giorno in cui il trattamento deve essere interrotto.