Hodnotící studie výkonnosti řízené klinické lékárnické konzultace u pacientů s mnohočetným myelomem při první perorální protinádorové léčbě (CPS MYELOME)

V dnešní době stále více pacientů dostává protinádorovou léčbu ústy. V této souvislosti představuje vývoj perorální chemoterapie výzvu pro náš zdravotnický systém, protože znamená přizpůsobení organizace nemocnice a zvýšení bezpečnosti péče o pacienty, kteří se stávají autonomními a odpovědnými za následnou perorální protinádorovou léčbu doma.

Podle francouzského Národního institutu pro rakovinu je každý rok odhaleno kolem 5 000 nových případů mnohočetného myelomu (MM) a toto číslo rok od roku narůstá. Je častější u lidí starších 70 let. Léčení pacienti mají několik rizikových faktorů pro nerespektování adherence k medikaci, jako je věk, polyfarmacie související s přítomností jiných chronických patologií a přidružené komorbidity. Kromě toho jsou vzorce podávání perorální protinádorové medikace u mnohočetného myelomu složité.

V předchozí studii jsme navrhli průvodce klinickými farmaceutickými konzultacemi s cílem zlepšit adherenci pacientů k jejich perorální protinádorové léčbě. Tato příručka byla navržena a ověřena multidisciplinární pracovní skupinou, aby bylo zajištěno, že bude čitelná, srozumitelná a snadno zapamatovatelná pro pacienty léčené pro mnohočetný myelom. Příručka byla navržena tak, aby poskytované informace byly reprodukovatelné od jednoho pacienta k druhému, ať už je lékárník kdokoli, a to standardizací poskytovaných informací. Naší hypotézou je, že řízená konzultace by umožnila minimalizovat pozorovanou míru nesouladu ve srovnání s obvyklým standardním typem řízení.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit výkon řízené konzultace (intervence) vyhodnocením míry pozorovaných nesrovnalostí ve srovnání s předepsaným teoretickým terapeutickým schématem ve srovnání s kontrolní skupinou (standardní léčba) u pacientů s mnohočetným myelomem při prvním léčba perorálními protirakovinnými léky.

Sekundární cíle jsou:

A. U obou skupin ve studii zhodnoťte úroveň znalostí pacientů a porozumění jejich léčbě.

B. V intervenční skupině zhodnoťte přijatelnost intervence ze strany pacienta.

C. U obou skupin ve studii zhodnoťte postoj pacientů, když čelí interkurentním příhodám (předvídatelné při perorální protinádorové léčbě), například: horečka nad 38,5 °C, krvácení z nosu a/nebo krvácení z dásní, dušnost, dýchací potíže, bolest na hrudi , otoky, bolest nebo zarudnutí nohou, zažívací potíže, nespavost, únava, brnění, necitlivost prstů na rukou nebo nohou.

D. U obou skupin ve studii vyhodnoťte adherenci k léčbě (míra adherence v procentech).

E. Vyhodnoťte míru nesrovnalostí na položku: léčba zahájena včas, správná molekula podána ve správný okamžik, respektování dnů, kdy se nemají užívat žádné léky, den, kdy má být léčba ukončena.