Оценочное исследование эффективности направляемой клинической аптечной консультации у пациентов с множественной миеломой при первом пероральном противоопухолевом лечении (CPS MYELOME)

В настоящее время все больше и больше пациентов получают пероральное противораковое лечение. В этом контексте разработка пероральной химиотерапии представляет собой вызов для нашей системы здравоохранения, поскольку это означает адаптацию организации больницы и повышение безопасности лечения пациентов, которые становятся самостоятельными и ответственными за пероральное противораковое лечение дома.

По данным Национального института рака Франции, ежегодно выявляется около 5000 новых случаев множественной миеломы (ММ), и эта цифра с каждым годом увеличивается. Чаще встречается у людей старше 70 лет. Пациенты, получающие лечение, имеют несколько факторов риска несоблюдения режима лечения, таких как возраст, полипрагмазия, связанная с наличием других хронических патологий, и сопутствующие заболевания. Кроме того, схемы введения пероральных противоопухолевых препаратов при множественной миеломе сложны.

В предыдущем исследовании мы разработали руководство по клиническим фармацевтическим консультациям с целью повышения приверженности пациентов пероральному противоопухолевому лечению. Это руководство было разработано и одобрено междисциплинарной рабочей группой, чтобы обеспечить его удобочитаемость, понятность и простоту запоминания для пациентов, проходящих лечение от множественной миеломы. Руководство было разработано таким образом, чтобы предоставленная информация могла быть воспроизведена от одного пациента к другому, кем бы ни был фармацевт, путем стандартизации предоставленной информации. Наша гипотеза состоит в том, что управляемая консультация позволит свести к минимуму уровень наблюдаемого несоответствия по сравнению с обычным, стандартным типом управления.

Основная цель этого исследования - оценить эффективность управляемой консультации (вмешательства) путем оценки частоты наблюдаемых расхождений по сравнению с предписанной теоретической терапевтической схемой по сравнению с контрольной группой (стандартное лечение) для пациентов с множественной миеломой в первый раз. Лечение пероральными противоопухолевыми препаратами.

Второстепенные цели:

A. Для обеих групп в исследовании оцените уровень знаний пациентов и понимание их лечения.

B. В интервенционной группе оцените приемлемость вмешательства для пациента.

C. Для обеих групп в исследовании оцените отношение пациентов к интеркуррентным событиям (предвидимым при пероральном противоопухолевом лечении), например: лихорадка выше 38,5°C, кровотечение из носа и/или кровоточивость десен, одышка, затрудненное дыхание, боль в груди. , отек, боль или покраснение ног, проблемы с пищеварением, бессонница, утомляемость, покалывание, онемение пальцев рук или ног.

D. Для обеих групп исследования оцените приверженность лечению (уровень приверженности в процентах).

E. Оцените количество расхождений по пунктам: своевременно начатое лечение, прием нужной молекулы в нужный момент, количество дней, когда нельзя принимать лекарства, день, когда лечение должно быть прекращено.