Online prøveversjon som undersøker gyldigheten og påliteligheten til undersøkelsen om delt beslutningstaking
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studieansatte jobbet med et nasjonalt prøvetakingsfirma for å rekruttere forsøkspersoner for fem forskjellige medisinske avgjørelser. De fem avgjørelsene er (1) behandling av høyt kolesterol, (2) behandling av høyt blodtrykk (3) når man skal starte brystkreftscreening (4) om man skal ha prostatakreftscreening eller ikke og (5) hvilken test man skal ha for kolorektal kreftscreening. Respondentene fullfører en undersøkelse om deres erfaringer med å snakke med helsepersonell om den spesifikke kliniske avgjørelsen. Undersøkelsen målte mengden delt beslutningstaking, kunnskap, preferanser, beslutningskonflikt og beslutningsangrer. Studien vil oppnå 500 svar totalt, eller 100 for hver beslutning.
Sample er et nettbasert ikke-sannsynlighetspanel av voksne som bor i USA. I undersøkelsen ble deltakerne screenet for å oppfylle spesifikke kvalifikasjoner. Etter 1 uke inviteres et tilfeldig utvalg på 50 respondenter til å fullføre retestinstrumentet.
Alle analyser vil bli utført separat for hver gruppe, og resultatene kan samles på tvers av kreftscreening og medisinsammenheng. Først vil studiepersonell undersøke beskrivelsene for elementene i delt beslutningsprosess. Studiepersonell vil også teste flere hypoteser for å undersøke gyldigheten av poengsummene, for eksempel om høyere poengsum for delt beslutningsprosess er assosiert med mindre beslutningskonflikt og mindre anger. Personalet vil også undersøke re-test påliteligheten av Shared Decision Making Process-skalaen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Høyt blodtrykksgruppe
- Mellom 30-75 år
- Ingen tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Har fått påvist høyt blodtrykk
- Tar medisiner for høyt blodtrykk i 2 år eller mindre; eller har diskutert å håndtere høyt blodtrykk de siste 2 årene
Høyt kolesterol
- Mellom 30-75 år
- Ingen tidligere hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Har blitt diagnostisert med høyt kolesterol
- Tar medisiner for høyt kolesterol i 2 år eller mindre; eller har diskutert å håndtere høyt kolesterol de siste 2 årene
Screening for kolorektal kreft
- Mellom 50-75 år
- Ingen tidligere diagnose av tykktarmskreft
- Har blitt screenet for tykktarmskreft (eller diskutert screening for tykktarmskreft) de siste 2 årene
- Hadde første tykktarmskreftscreening de siste 2 årene
Screening for brystkreft
- Hunn
- Mellom 40-55 år
- Ingen tidligere diagnose av brystkreft
- Har hatt mammografi (eller diskutert mammografi) de siste 2 årene
- Hadde første mammografi de siste 2 årene
Prostatakreftscreening
- Mann
- Mellom 45-69 år
- Ingen tidligere diagnose av prostatakreft
- Har blitt screenet for prostatakreft (eller diskutert screening for prostatakreft) de siste 2 årene
- Hadde første prostatakreftscreening de siste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
Høyt blodtrykksgruppe
- Ingen
Høyt kolesterol
- Ingen
Screening for kolorektal kreft
- Ingen
Screening for brystkreft
- Ingen
Prostatakreftscreening
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høyt kolesterol
Personer i alderen 30-75 år uten tidligere hjerteinfarkt eller slaghistorie, som har blitt diagnostisert med høyt kolesterol, som enten tar medisiner for høyt kolesterol i 2 år eller mindre; eller har diskutert å håndtere høyt kolesterol de siste 2 årene.
Disse menneskene vil bare se elementer som gjelder høyt kolesterol.
|
|
Høyt blodtrykk
Personer mellom 30-75 år, uten tidligere hjerteinfarkt eller slaghistorie, som har blitt diagnostisert med høyt blodtrykk, som enten tar medisiner for høyt blodtrykk i 2 år eller mindre; eller har diskutert å håndtere høyt blodtrykk de siste 2 årene.
Disse menneskene vil bare se elementer som gjelder høyt blodtrykk.
|
|
Screening for kolorektal kreft
Personer mellom 50-75 år uten tidligere diagnose av tykktarmskreft, som har blitt screenet for tykktarmskreft (eller diskutert screening for tykktarmskreft) de siste 2 årene, eller som har hatt første tykktarmskreftscreening de siste 2 årene.
Disse menneskene vil kun se elementer som gjelder tykktarmskreftscreening.
|
|
Screening for brystkreft
Kvinner i alderen 40-50 år uten tidligere diagnose av brystkreft som har hatt mammografi (eller diskutert å ta mammografi) de siste 2 årene, eller som har hatt første mammografi de siste 2 årene.
Disse menneskene vil kun se elementer som gjelder brystkreftscreening.
|
|
Prostatakreftscreening
Menn mellom 45-69 år uten tidligere diagnose av prostatakreft som har blitt screenet for prostatakreft (eller diskutert screening for prostatakreft) i løpet av de siste 2 årene eller hatt første prostatakreftscreening de siste 2 årene.
Disse menneskene vil kun se elementer som gjelder prostatakreftscreening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Felles beslutningstakingsprosess Tiltak
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Den delte beslutningsprosessen er en kort pasientrapportert undersøkelse som måler mengden delt beslutningstaking som skjer i en interaksjon.
Poeng varierer fra 0-4 der høyere verdier indikerer en bedre delt beslutningsprosess.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Regret Scale
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Skalaen for 5-elements beslutningsangrer varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer større beslutningsangrer.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Tilpasset kontrollert preferanseskala
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Enkelt element som spør deltakeren hvem som tok den endelige avgjørelsen.
De kategoriske svaralternativene er 1) pasienten tok avgjørelsen, 2) leverandøren tok avgjørelsen, eller 3) både pasient og leverandør tok avgjørelsen sammen.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Verktøy for beslutningskonflikt (SURE)
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Tiltak vedtakskonflikt, består av 4 ja/nei-poster.
Poeng varierer fra 0-4 der 0 indikerer ingen beslutningskonflikt, og score 1 til 3 indikerer beslutningskonflikt.
Tiltaket rapporteres ofte som en toppscore på 0, altså prosentandelen av pasienter med totalskåre 0 eller ingen beslutningskonflikt.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Single-Item Mål for Beslutning Angr
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Enkeltelement som spør: "Hvis du visste hva du vet nå, tror du at du ville tatt den samme avgjørelsen om [hvordan du skal håndtere det høye kolesterolet ditt/hvordan du håndterer høyt blodtrykk/brystkreftscreening/screening av tykktarmskreft/screening av prostatakreft ]?" hvor siste del varierer etter gruppe. Svaralternativer er: Definitivt ja, sannsynligvis ja, sannsynligvis nei, definitivt nei |
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Behandlingsvalg
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Enkeltelement som spør pasienten "Hva ville du gjøre" med hensyn til (avhengig av gruppen) høyt kolesterol/høyt blodtrykk/tykktarmskreftscreening/brystkreftscreening/prostatakreftscreening
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
|
Delt beslutningstakingsprosess Tiltakstest
Tidsramme: 1 uke etter baseline undersøkelse
|
Den delte beslutningsprosessen er en kort pasientrapportert undersøkelse som måler mengden delt beslutningstaking som skjer i en interaksjon.
Poeng varierer fra 0-4 der høyere verdier indikerer en bedre delt beslutningsprosess.
|
1 uke etter baseline undersøkelse
|
|
Kunnskap
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
Kunnskapselementer med flere valg for hvert emne vil bli kombinert til en total kunnskapsscore (0-100) med høyere poengsum som indikerer høyere kunnskap
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binding
Tidsramme: Grunnlinjeundersøkelse
|
3-punkts mål på overholdelse av medisiner spurte om deltakerne i prøven med høyt kolesterol og høyt blodtrykk som indikerer at de tar medisin.
(pasienter i kreftscreeningsarmen fikk ikke dette spørsmålet).
sammensatt poengsum varierte fra 0-100, med høyere poengsum som indikerer større overholdelse av medisiner i løpet av de siste 30 dagene.
|
Grunnlinjeundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019P001434-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .