Wersja próbna online sprawdzająca ważność i rzetelność ankiety dotyczącej procesu wspólnego podejmowania decyzji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Personel badawczy współpracował z krajową firmą pobierającą próbki, aby rekrutować pacjentów do pięciu różnych decyzji medycznych. Pięć decyzji to: (1) leczenie wysokiego poziomu cholesterolu, (2) leczenie wysokiego ciśnienia krwi, (3) kiedy rozpocząć badania przesiewowe w kierunku raka piersi, (4) czy poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka prostaty oraz (5) jakie badanie wykonać w kierunku jelita grubego i odbytnicy. badania przesiewowe w kierunku raka. Respondenci wypełniają ankietę na temat swoich doświadczeń w rozmowach z pracownikami służby zdrowia na temat konkretnej decyzji klinicznej. W ankiecie zmierzono ilość wspólnego podejmowania decyzji, wiedzę, preferencje, konflikt decyzyjny i żal z decyzji. W ramach badania uzyskanych zostanie łącznie 500 odpowiedzi, czyli po 100 na każdą decyzję.
Próbka to internetowy panel nieprawdopodobieństwa dorosłych mieszkających w Stanach Zjednoczonych. W ankiecie uczestnicy byli sprawdzani pod kątem spełnienia określonych kwalifikacji. Po 1 tygodniu losowo wybrana grupa 50 respondentów zostaje zaproszona do wypełnienia narzędzia do ponownego testu.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdej grupy, a wyniki mogą zostać zebrane w kontekście badań przesiewowych w kierunku raka i leków. Najpierw pracownicy naukowi przeanalizują opisy elementów wspólnego procesu podejmowania decyzji. Pracownicy naukowi przetestują również kilka hipotez, aby zbadać ważność wyników, np. czy wyższe wyniki procesu wspólnego podejmowania decyzji są związane z mniejszym konfliktem decyzyjnym i mniejszym żalem. Personel zbada również ponownie rzetelność skali Procesu Wspólnego Podejmowania Decyzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa wysokiego ciśnienia krwi
- W wieku 30-75 lat
- Brak wcześniejszego zawału serca lub udaru
- Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze
- Przyjmowanie leków na nadciśnienie przez 2 lata lub krócej; lub rozmawiali o leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w ciągu ostatnich 2 lat
Wysoki cholesterol
- W wieku 30-75 lat
- Brak wcześniejszego zawału serca lub udaru
- Stwierdzono wysoki poziom cholesterolu
- Przyjmowanie leków na wysoki poziom cholesterolu przez 2 lata lub krócej; lub rozmawiali o leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu w ciągu ostatnich 2 lat
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
- W wieku 50-75 lat
- Brak wcześniejszego rozpoznania raka okrężnicy
- Byli badani przesiewowo w kierunku raka okrężnicy (lub omawiali badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy) w ciągu ostatnich 2 lat
- Miał pierwsze badanie przesiewowe w kierunku raka okrężnicy w ciągu ostatnich 2 lat
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
- Kobieta
- W wieku 40-55 lat
- Brak wcześniejszego rozpoznania raka piersi
- Miały mammografię (lub rozmawiały o mammografii) w ciągu ostatnich 2 lat
- Miała pierwszą mammografię w ciągu ostatnich 2 lat
Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty
- Mężczyzna
- W wieku 45-69 lat
- Brak wcześniejszego rozpoznania raka prostaty
- Byli badani przesiewowo w kierunku raka prostaty (lub omawiali badania przesiewowe w kierunku raka prostaty) w ciągu ostatnich 2 lat
- Miał pierwsze badanie przesiewowe w kierunku raka prostaty w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
Grupa wysokiego ciśnienia krwi
- Nic
Wysoki cholesterol
- Nic
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
- Nic
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
- Nic
Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysoki cholesterol
Osoby w wieku 30-75 lat, bez wcześniejszego zawału serca lub udaru mózgu, u których zdiagnozowano wysoki poziom cholesterolu, które przyjmują leki na wysoki poziom cholesterolu przez 2 lata lub krócej; lub rozmawiali o leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu w ciągu ostatnich 2 lat.
Te osoby zobaczą tylko artykuły związane z wysokim poziomem cholesterolu.
|
|
Wysokie ciśnienie krwi
Osoby w wieku 30-75 lat, bez wcześniejszego zawału serca lub udaru mózgu, u których zdiagnozowano wysokie ciśnienie krwi, które przyjmują leki na nadciśnienie przez 2 lata lub krócej; lub rozmawiali o leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w ciągu ostatnich 2 lat.
Te osoby zobaczą tylko elementy związane z wysokim ciśnieniem krwi.
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Osoby w wieku 50-75 lat bez wcześniejszego rozpoznania raka okrężnicy, które były badane pod kątem raka okrężnicy (lub omawiały badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy) w ciągu ostatnich 2 lat lub które miały pierwsze badanie przesiewowe w kierunku raka okrężnicy w ciągu ostatnich 2 lat.
Te osoby zobaczą tylko elementy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
Kobiety w wieku 40-50 lat bez wcześniejszego rozpoznania raka piersi, które miały mammografię (lub rozważały wykonanie mammografii) w ciągu ostatnich 2 lat lub miały pierwszą mammografię w ciągu ostatnich 2 lat.
Te osoby zobaczą tylko elementy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka prostaty
Mężczyźni w wieku 45-69 lat bez wcześniejszego rozpoznania raka prostaty, którzy byli badani przesiewowo w kierunku raka prostaty (lub omawiali badania przesiewowe w kierunku raka prostaty) w ciągu ostatnich 2 lat lub przeszli pierwsze badanie przesiewowe w kierunku raka prostaty w ciągu ostatnich 2 lat.
Te osoby zobaczą tylko elementy dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara procesu wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Proces wspólnego podejmowania decyzji to krótka ankieta zgłaszana przez pacjentów, która mierzy ilość wspólnego podejmowania decyzji, które ma miejsce podczas interakcji.
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wspólny proces decyzyjny.
|
Ankieta bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala żalu z decyzji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
5-punktowa skala żalu z powodu decyzji waha się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy żal z powodu decyzji.
|
Ankieta bazowa
|
|
Dostosowana kontrolowana skala preferencji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem do uczestnika, który podjął ostateczną decyzję.
Kategoryczne opcje odpowiedzi to: 1) decyzja została podjęta przez pacjenta, 2) decyzja została podjęta przez usługodawcę lub 3) zarówno pacjent, jak i usługodawca podjęli decyzję wspólnie.
|
Ankieta bazowa
|
|
Narzędzie do rozwiązywania konfliktów decyzyjnych (SURE)
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Mierzy konflikt decyzyjny, składa się z 4 pozycji tak/nie.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-4, gdzie 0 oznacza brak konfliktu decyzyjnego, a wyniki od 1 do 3 wskazują na konflikt decyzyjny.
Miara jest często podawana jako najwyższy wynik 0, stąd odsetek pacjentów z całkowitym wynikiem 0 lub bez konfliktu decyzyjnego.
|
Ankieta bazowa
|
|
Jednopunktowa miara żalu z powodu decyzji
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem „Gdybyś wiedział wtedy to, co wiesz teraz, czy myślisz, że podjąłbyś taką samą decyzję dotyczącą [jak kontrolować wysoki poziom cholesterolu/jak kontrolować wysokie ciśnienie krwi/badania przesiewowe w kierunku raka piersi/badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy/badanie przesiewowe w kierunku raka prostaty ]?" gdzie ostatnia część różni się w zależności od grupy. Opcje odpowiedzi to: Zdecydowanie tak, Raczej tak, Raczej nie, Zdecydowanie nie |
Ankieta bazowa
|
|
Wybór leczenia
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Pojedyncza pozycja z pytaniem pacjenta „Co chciałeś zrobić” w odniesieniu do (w zależności od grupy) wysokiego poziomu cholesterolu/wysokiego ciśnienia krwi/badania przesiewowego w kierunku raka jelita grubego/badania przesiewowego w kierunku raka piersi/badania w kierunku raka prostaty
|
Ankieta bazowa
|
|
Ponowny test pomiaru wspólnego procesu podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 1 tydzień po badaniu podstawowym
|
Proces wspólnego podejmowania decyzji to krótka ankieta zgłaszana przez pacjentów, która mierzy ilość wspólnego podejmowania decyzji, które ma miejsce podczas interakcji.
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszy wspólny proces decyzyjny.
|
1 tydzień po badaniu podstawowym
|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
Elementy wiedzy wielokrotnego wyboru dla każdego tematu zostaną połączone w łączny wynik wiedzy (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę
|
Ankieta bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Ankieta bazowa
|
3-punktowa miara przestrzegania zaleceń lekarskich dla osób z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ciśnieniem krwi, które wskazują, że przyjmują leki.
(pacjenci z grupy badań przesiewowych w kierunku raka nie otrzymali tego pytania).
złożony wynik mieścił się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Ankieta bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P001434-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .