Teste on-line que examina a validade e a confiabilidade da pesquisa do processo de tomada de decisão compartilhada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A equipe do estudo trabalhou com uma empresa nacional de amostragem para recrutar indivíduos para cinco decisões médicas diferentes. As cinco decisões são (1) tratamento do colesterol alto, (2) tratamento da hipertensão arterial (3) quando iniciar o rastreamento do câncer de mama (4) se deve ou não fazer o rastreamento do câncer de próstata e (5) qual teste fazer para o colorretal ressonância magnética. Os entrevistados completam uma pesquisa sobre suas experiências conversando com profissionais de saúde sobre a decisão clínica específica. A pesquisa mediu a quantidade de tomada de decisão compartilhada, conhecimento, preferências, conflito de decisão e arrependimento de decisão. O estudo obterá 500 respostas no total, ou 100 para cada decisão.
Sample é um painel não probabilístico online de adultos que vivem nos Estados Unidos. Na pesquisa, os participantes foram selecionados para atender a qualificações específicas. Após 1 semana, uma seleção aleatória de 50 entrevistados é convidada a preencher o instrumento de reteste.
Todas as análises serão conduzidas separadamente para cada grupo, e os resultados podem ser agrupados em contextos de triagem e medicação de câncer. Primeiro, a equipe do estudo examinará os descritivos dos itens do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada. A equipe do estudo também testará várias hipóteses para examinar a validade das pontuações, como se as pontuações mais altas do processo de tomada de decisão compartilhada estão associadas a menos conflito de decisão e menos arrependimento. A equipe também examinará a confiabilidade do novo teste da escala do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de Hipertensão Arterial
- Entre os 30-75 anos
- Nenhum ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral anterior
- Foi diagnosticado com pressão alta
- Tomando medicação para pressão alta por 2 anos ou menos; ou discutiu o controle da pressão arterial elevada nos últimos 2 anos
Colesterol alto
- Entre os 30-75 anos
- Nenhum ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral anterior
- Foi diagnosticado com colesterol alto
- Tomando medicação para colesterol alto por 2 anos ou menos; ou discutiu o controle do colesterol alto nos últimos 2 anos
Rastreamento de Câncer Colorretal
- Entre os 50-75 anos
- Sem diagnóstico prévio de câncer de cólon
- Foram rastreados para câncer de cólon (ou discutiram rastreamento para câncer de cólon) nos últimos 2 anos
- Teve o primeiro rastreamento de câncer de cólon nos últimos 2 anos
Rastreamento de Câncer de Mama
- Fêmea
- Entre os 40-55 anos
- Sem diagnóstico prévio de câncer de mama
- Já fez mamografia (ou discutiu sobre mamografia) nos últimos 2 anos
- Teve a primeira mamografia nos últimos 2 anos
Rastreamento de Câncer de Próstata
- Macho
- Entre 45-69 anos
- Sem diagnóstico prévio de câncer de próstata
- Foram rastreados para câncer de próstata (ou discutiram rastreamento para câncer de próstata) nos últimos 2 anos
- Teve o primeiro rastreamento de câncer de próstata nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
Grupo de Hipertensão Arterial
- Nenhum
Colesterol alto
- Nenhum
Rastreamento de Câncer Colorretal
- Nenhum
Rastreamento de Câncer de Mama
- Nenhum
Rastreamento de Câncer de Próstata
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Colesterol alto
Pessoas com idade entre 30 e 75 anos, sem histórico de ataque cardíaco ou derrame, que foram diagnosticados com colesterol alto, que estão tomando medicamentos para colesterol alto por 2 anos ou menos; ou discutiu o controle do colesterol alto nos últimos 2 anos.
Essas pessoas verão apenas itens relacionados ao colesterol alto.
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Pressão alta
Pessoas com idade entre 30 e 75 anos, sem histórico de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, que foram diagnosticados com pressão alta, que estão tomando medicamentos para pressão alta por 2 anos ou menos; ou discutiu o controle da pressão arterial elevada nos últimos 2 anos.
Essas pessoas verão apenas itens relacionados à pressão alta.
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Rastreamento de Câncer Colorretal
Pessoas entre 50 e 75 anos sem diagnóstico prévio de câncer de cólon, que foram rastreadas para câncer de cólon (ou discutiram a triagem para câncer de cólon) nos últimos 2 anos ou que tiveram a primeira triagem de câncer de cólon nos últimos 2 anos.
Essas pessoas verão apenas itens pertencentes à triagem de câncer de cólon.
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Rastreamento de Câncer de Mama
Mulheres entre 40 e 50 anos sem diagnóstico prévio de câncer de mama que fizeram mamografia (ou discutiram a realização de uma mamografia) nos últimos 2 anos ou fizeram a primeira mamografia nos últimos 2 anos.
Essas pessoas verão apenas itens relacionados ao rastreamento do câncer de mama.
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Rastreamento de Câncer de Próstata
Homens entre 45 e 69 anos sem diagnóstico prévio de câncer de próstata que foram rastreados para câncer de próstata (ou discutiram rastreamento de câncer de próstata) nos últimos 2 anos ou tiveram o primeiro rastreamento de câncer de próstata nos últimos 2 anos.
Essas pessoas verão apenas itens pertencentes ao rastreamento do câncer de próstata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida do Processo de Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: Estudo de base
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O Processo de Tomada de Decisão Compartilhada é uma breve pesquisa relatada pelo paciente que mede a quantidade de tomada de decisão compartilhada que ocorre em uma interação.
As pontuações variam de 0 a 4, onde valores mais altos indicam que ocorreu um melhor processo de tomada de decisão compartilhada.
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Estudo de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: Estudo de base
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A escala de arrependimento de decisão de 5 itens varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior arrependimento de decisão.
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Estudo de base
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Escala de Preferência Controlada Adaptada
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando ao participante quem tomou a decisão final.
As opções de resposta categórica são 1) o paciente tomou a decisão, 2) o profissional tomou a decisão ou 3) ambos, paciente e profissional, tomaram a decisão juntos.
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Estudo de base
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Ferramenta de Conflito de Decisão (SURE)
Prazo: Estudo de base
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Mede o conflito decisório, consiste em 4 itens sim/não.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica nenhum conflito de decisão e as pontuações de 1 a 3 indicam conflito de decisão.
A medida geralmente é relatada como uma pontuação máxima de 0, portanto, a porcentagem de pacientes com pontuação total de 0 ou sem conflito de decisão.
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Estudo de base
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Medida de item único de arrependimento de decisão
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando "Se você soubesse o que sabe agora, você acha que tomaria a mesma decisão sobre [como controlar seu colesterol alto/como controlar sua pressão alta/exame de câncer de mama/exame de câncer de cólon/exame de câncer de próstata ]?" onde a última parte varia por grupo. As opções de resposta são: Com certeza sim, Provavelmente sim, Provavelmente não, Definitivamente não |
Estudo de base
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Escolha do Tratamento
Prazo: Estudo de base
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Item único perguntando ao paciente "O que você queria fazer" em relação a (dependendo do grupo) colesterol alto/pressão alta/rastreamento de câncer de cólon/rastreio de câncer de mama/rastreio de câncer de próstata
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Estudo de base
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Processo de Tomada de Decisão Compartilhada Medida Reteste
Prazo: 1 semana após a pesquisa inicial
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O Processo de Tomada de Decisão Compartilhada é uma breve pesquisa relatada pelo paciente que mede a quantidade de tomada de decisão compartilhada que ocorre em uma interação.
As pontuações variam de 0 a 4, onde valores mais altos indicam que ocorreu um melhor processo de tomada de decisão compartilhada.
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1 semana após a pesquisa inicial
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Conhecimento
Prazo: Estudo de base
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Itens de conhecimento de múltipla escolha para cada tópico serão combinados para uma pontuação total de conhecimento (0-100), com pontuações mais altas indicando maior conhecimento
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Estudo de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: Estudo de base
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A medida de 3 itens de adesão à medicação perguntou aos participantes da amostra de colesterol alto e pressão alta que indicaram que estão tomando remédios.
(pacientes no braço de rastreamento de câncer não responderam a esta pergunta).
a pontuação composta variou de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior adesão à medicação nos últimos 30 dias.
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Estudo de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P001434-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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