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공유 의사 결정 프로세스 설문 조사의 타당성과 신뢰성을 검토하는 온라인 시험

2022년 5월 19일 업데이트: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 최근에 고콜레스테롤 또는 고혈압 치료에 대한 결정을 내리거나 대장암, 유방암 또는 전립선암에 대한 선별검사에 대한 결정을 내린 성인 샘플을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 공유 의사 결정 프로세스 척도의 타당성과 신뢰성에 대한 증거를 수집하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 일반적인 의료 상황에 대한 결정의 질에 대한 증거를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 직원은 전국 샘플링 회사와 협력하여 5가지 다른 의학적 결정을 위한 피험자를 모집했습니다. 5가지 결정은 (1) 고콜레스테롤 치료, (2) 고혈압 치료, (3) 유방암 검진을 언제 시작할지, (4) 전립선암 검진을 받을지 여부, (5) 대장암에 대해 어떤 검사를 받을지입니다. 암 검진. 응답자는 특정 임상 결정에 대해 의료 서비스 제공자와 대화한 경험에 대한 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사는 공유된 의사 결정, 지식, 선호도, 결정 충돌 및 결정 후회의 양을 측정했습니다. 이 연구는 총 500개의 응답 또는 각 결정에 대해 100개의 응답을 얻습니다.

샘플은 미국에 거주하는 성인의 온라인 비확률 패널입니다. 설문 조사에서 참가자는 특정 자격을 충족하도록 선별되었습니다. 1주일 후, 50명의 응답자를 무작위로 선택하여 재시험 도구를 완성하도록 초대합니다.

모든 분석은 각 그룹에 대해 개별적으로 수행되며 결과는 암 검진 및 투약 상황에 걸쳐 통합될 수 있습니다. 첫째, 연구 직원은 공유 의사 결정 프로세스 항목에 대한 설명을 검토합니다. 연구 직원은 또한 공유 의사 결정 프로세스 점수가 높을수록 의사 결정 충돌이 적고 후회가 적은지 여부와 같은 점수의 타당성을 조사하기 위해 몇 가지 가설을 테스트합니다. 직원은 또한 Shared Decision Making Process 척도의 재시험 신뢰성을 검사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

539

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

샘플은 미국에 거주하는 성인의 온라인 비확률 패널이었습니다. 샘플 공급업체인 Marketing Systems Group은 위에서 설명한 성별, 연령 및 그룹 역학과 일치하는 참가자로 구성된 대상 패널에서 잠재 응답자를 초대했습니다. 설문 조사에서 그들은 위에 언급된 특정 자격을 충족하는 것으로 선별되었습니다.

설명

포함 기준:

고혈압 그룹

  • 30~75세 사이
  • 이전의 심장마비 또는 뇌졸중 없음
  • 고혈압 진단을 받았습니다.
  • 고혈압 약을 2년 이하 복용 또는 지난 2년 동안 고혈압 관리에 대해 논의한 적이 있습니다.

높은 콜레스테롤

  • 30~75세 사이
  • 이전의 심장마비 또는 뇌졸중 없음
  • 고콜레스테롤 진단을 받은 경우
  • 고콜레스테롤혈증 치료제를 2년 이하 복용 또는 지난 2년 동안 높은 콜레스테롤 관리에 대해 논의한 적이 있습니다.

대장암 검진

  • 50~75세 사이
  • 이전에 대장암 진단을 받지 않은 경우
  • 지난 2년 동안 대장암 선별검사를 받았거나(또는 대장암 선별검사에 대해 논의함)
  • 지난 2년 동안 처음으로 대장암 검사를 받았습니다.

유방암 검진

  • 여성
  • 40~55세 사이
  • 이전에 유방암 진단을 받은 적이 없음
  • 지난 2년 동안 유방조영술을 받았거나(또는 유방조영술에 대해 논의한 적이 있음)
  • 지난 2년 동안 첫 번째 유방조영술을 받았습니다.

전립선암 검진

  • 남성
  • 45~69세 사이
  • 이전에 전립선암 진단을 받은 적이 없음
  • 지난 2년 동안 전립선암 선별검사(또는 전립선암 선별검사 논의)를 받았음
  • 지난 2년 동안 처음으로 전립선암 검사를 받았습니다.

제외 기준:

고혈압 그룹

  • 없음

높은 콜레스테롤

  • 없음

대장암 검진

  • 없음

유방암 검진

  • 없음

전립선암 검진

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
높은 콜레스테롤
30-75세 사이의 이전 심장마비 또는 뇌졸중 병력이 없고 고콜레스테롤 진단을 받았고 2년 이하 동안 고콜레스테롤 치료제를 복용 중인 자 또는 지난 2년 동안 높은 콜레스테롤 관리에 대해 논의한 적이 있습니다. 이 사람들은 높은 콜레스테롤과 관련된 항목만 볼 것입니다.
고혈압
30세 이상 75세 이하로 심장마비 또는 뇌졸중 병력이 없는 자로서 고혈압 진단을 받은 적이 있는 자로서 2년 이하의 고혈압 약을 복용하고 있는 자 또는 지난 2년 동안 고혈압 관리에 대해 논의한 적이 있습니다. 이 사람들은 고혈압과 관련된 항목만 볼 수 있습니다.
대장암 검진
이전에 대장암 진단을 받은 적이 없거나 지난 2년 동안 대장암 선별검사를 받았거나(또는 대장암 선별검사에 대해 논의한 적이 있거나) 지난 2년 동안 처음으로 대장암 선별검사를 받은 50-75세 사이의 사람들. 이 사람들은 결장암 검사와 관련된 항목만 볼 것입니다.
유방암 검진
이전에 유방암 진단을 받은 적이 없고 지난 2년 동안 유방조영술을 받았거나(또는 유방조영술에 대해 논의한 적이 있거나) 지난 2년 동안 첫 번째 유방조영술을 받은 40-50세 사이의 여성. 이 사람들은 유방암 검진과 관련된 항목만 볼 것입니다.
전립선암 검진
지난 2년 동안 전립선암 선별검사(또는 전립선암 선별검사 논의)를 받았거나 지난 2년 동안 첫 번째 전립선암 선별검사를 받은 적이 있는 전립선암 진단을 받은 적이 없는 45-69세의 남성. 이 사람들은 전립선암 검사와 관련된 항목만 볼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정 프로세스 측정
기간: 기준 조사
공유 의사 결정 프로세스는 상호 작용에서 발생하는 공유 의사 결정의 양을 측정하는 짧은 환자 보고 설문 조사입니다. 점수 범위는 0-4이며 값이 높을수록 더 나은 공유 의사 결정 프로세스가 발생했음을 나타냅니다.
기준 조사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 후회 척도
기간: 기준 조사
5개 항목의 결정 후회 척도 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 결정 후회가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준 조사
적응된 통제된 선호 척도
기간: 기준 조사
최종 결정을 내린 참가자를 묻는 단일 항목. 범주형 응답 옵션은 1) 환자가 결정을 내렸거나, 2) 제공자가 결정을 내렸거나, 3) 환자와 제공자가 함께 결정을 내렸습니다.
기준 조사
결정 갈등 도구(SURE)
기간: 기준 조사
의사결정 갈등을 측정하며 4개의 예/아니오 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 0-4이며 여기서 0은 결정 충돌이 없음을 나타내고 점수 1-3은 결정 충돌을 나타냅니다. 이 척도는 종종 최고 점수 0으로 보고되므로 총 점수가 0이거나 결정 충돌이 없는 환자의 비율입니다.
기준 조사
결정 후회의 단일 항목 척도
기간: 기준 조사

"지금 알고 있는 것을 그때도 안다면 [높은 콜레스테롤을 관리하는 방법/고혈압을 관리하는 방법/유방암 검진/결장암 검진/전립선암 검진에 대해 동일한 결정을 내릴 것이라고 생각하십니까? ]?" 여기서 마지막 부분은 그룹에 따라 다릅니다.

응답 옵션은 다음과 같습니다.

확실히 그렇다, 아마도 그렇다, 아마도 아니다, 확실히 아니다
기준 조사
치료 선택
기간: 기준 조사
(그룹에 따라) 고콜레스테롤/고혈압/대장암 검진/유방암 검진/전립선암 검진과 관련하여 환자에게 "무엇을 하고 싶었습니까?"를 묻는 단일 항목
기준 조사
공동의사결정 프로세스 측정 재시험
기간: 기준 조사 후 1주일
공유 의사 결정 프로세스는 상호 작용에서 발생하는 공유 의사 결정의 양을 측정하는 짧은 환자 보고 설문 조사입니다. 점수 범위는 0-4이며 값이 높을수록 더 나은 공유 의사 결정 프로세스가 발생했음을 나타냅니다.
기준 조사 후 1주일
지식
기간: 기준 조사
각 주제에 대한 객관식 지식 항목은 총 지식 점수(0-100)로 결합되며 점수가 높을수록 더 높은 지식을 나타냅니다.
기준 조사

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 기준 조사
약을 복용하고 있는 것으로 나타난 고콜레스테롤 및 고혈압 표본 참가자들에게 복약 순응도를 측정하는 3개 항목을 물었다. (암 검진 부문의 환자는 이 질문을 받지 못했습니다). 종합 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 지난 30일 이내에 약물 순응도가 높음을 나타냅니다.
기준 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Carol Cosenza, Center for Survey Research at University of Massachusetts, Boston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P001434-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 팀은 각 온라인 현장 테스트를 위해 최종 데이터 세트의 완전하고 깨끗하며 비식별화된 사본을 생성합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 공개 후 6개월부터 외부 조사자에게 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 세트에 대한 정보는 Health Decision Sciences Center 웹사이트 및 데이터 출판물에 있습니다. Sepucha 박사는 데이터 공유에 대한 승인된 MGH(Massachusetts General Hospital)/파트너 정책에 따라 비식별화된 데이터 세트를 외부 조사자와 무료로 공유할 것입니다. 다른 사이트의 조사자는 데이터를 요청할 수 있으며 데이터를 사용하기 전에 모든 현지 IRB(Institutional Review Board) 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데이터 사용 계약을 완료해야 합니다. 데이터 세트를 공유하지 않으며 프로젝트 팀 외부의 누구와도 데이터 세트를 공유하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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