Onlinetest som undersöker giltigheten och tillförlitligheten av den delade beslutsprocessens undersökning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studiepersonal arbetade med ett nationellt provtagningsföretag för att rekrytera försökspersoner för fem olika medicinska beslut. De fem besluten är (1) behandling av högt kolesterol, (2) behandling av högt blodtryck (3) när man ska påbörja bröstcancerscreening (4) om man ska göra en prostatacancerscreening eller inte och (5) vilket test man ska göra för kolorektal cancerscreening. Respondenterna fyller i en undersökning om sina erfarenheter av att prata med vårdgivare om det specifika kliniska beslutet. Undersökningen mätte mängden delat beslutsfattande, kunskap, preferenser, beslutskonflikt och beslutsångest. Studien kommer att få totalt 500 svar, eller 100 för varje beslut.
Sample är en icke-sannolikhetspanel online av vuxna som bor i USA. I undersökningen screenades deltagarna för att uppfylla specifika kvalifikationer. Efter 1 vecka bjuds ett slumpmässigt urval på 50 respondenter in att genomföra omtestinstrumentet.
Alla analyser kommer att utföras separat för varje grupp, och resultaten kan slås samman över cancerscreening och läkemedelssammanhang. Först kommer studiepersonalen att undersöka beskrivningarna för objekten i delad beslutsfattandeprocess. Studiepersonalen kommer också att testa flera hypoteser för att undersöka validiteten hos poängen, till exempel om högre poäng för delad beslutsfattandeprocess är förknippad med mindre beslutskonflikt och mindre ånger. Personalen kommer också att undersöka omtestning av tillförlitligheten för skalan för delad beslutsfattandeprocess.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Högt blodtrycksgrupp
- Mellan 30-75 år
- Ingen tidigare hjärtinfarkt eller stroke
- Har fått diagnosen högt blodtryck
- Att ta medicin för högt blodtryck i 2 år eller mindre; eller har diskuterat att hantera högt blodtryck under de senaste 2 åren
Högt kolesterol
- Mellan 30-75 år
- Ingen tidigare hjärtinfarkt eller stroke
- Har fått diagnosen högt kolesterol
- Ta medicin för högt kolesterol i 2 år eller mindre; eller har diskuterat att hantera högt kolesterol under de senaste 2 åren
Screening för kolorektal cancer
- Mellan 50-75 år
- Ingen tidigare diagnos av tjocktarmscancer
- Har screenats för tjocktarmscancer (eller diskuterat screening för tjocktarmscancer) under de senaste 2 åren
- Gjorde första tjocktarmscancerscreeningen de senaste 2 åren
Bröstcancerscreening
- Kvinna
- Mellan 40-55 år
- Ingen tidigare diagnos av bröstcancer
- Har genomgått mammografi (eller diskuterat mammografi) under de senaste 2 åren
- Hade första mammografi de senaste 2 åren
Screening för prostatacancer
- Manlig
- Mellan 45-69 år
- Ingen tidigare diagnos av prostatacancer
- Har screenats för prostatacancer (eller diskuterat screening för prostatacancer) under de senaste 2 åren
- Gjorde första prostatacancerscreeningen de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
Högt blodtrycksgrupp
- Ingen
Högt kolesterol
- Ingen
Screening för kolorektal cancer
- Ingen
Bröstcancerscreening
- Ingen
Screening för prostatacancer
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Högt kolesterol
Personer mellan 30 och 75 år, utan tidigare hjärtinfarkt eller strokehistoria, som har diagnostiserats med högt kolesterol, som antingen tar medicin mot högt kolesterol i 2 år eller mindre; eller har diskuterat att hantera högt kolesterol under de senaste 2 åren.
Dessa människor kommer att se föremål som bara hänför sig till högt kolesterol.
|
|
Högt blodtryck
Personer i åldrarna 30-75, utan tidigare hjärtinfarkt eller strokehistoria, som har diagnostiserats med högt blodtryck, som antingen tar medicin mot högt blodtryck i 2 år eller mindre; eller har diskuterat att hantera högt blodtryck under de senaste 2 åren.
Dessa människor kommer att se föremål som endast hänför sig till högt blodtryck.
|
|
Screening för kolorektal cancer
Personer mellan 50-75 år utan tidigare diagnos av tjocktarmscancer, som har screenats för tjocktarmscancer (eller diskuterat screening för tjocktarmscancer) under de senaste 2 åren, eller som har haft första tjocktarmscancerscreening under de senaste 2 åren.
Dessa människor kommer att se föremål som endast hänför sig till tjocktarmscancerscreening.
|
|
Bröstcancerscreening
Kvinnor mellan 40-50 år utan tidigare diagnos av bröstcancer som har genomgått mammografi (eller diskuterat mammografi) under de senaste 2 åren, eller genomgått en första mammografi under de senaste 2 åren.
Dessa människor kommer att se föremål som endast hänför sig till bröstcancerscreening.
|
|
Screening för prostatacancer
Män mellan 45-69 år utan tidigare diagnos av prostatacancer som har screenats för prostatacancer (eller diskuterat screening för prostatacancer) under de senaste 2 åren eller genomgått första prostatacancerscreening under de senaste 2 åren.
Dessa människor kommer att se föremål som bara hänför sig till prostatacancerscreening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åtgärd för delad beslutsfattandeprocess
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Den delade beslutsprocessen är en kort patientrapporterad undersökning som mäter mängden delat beslutsfattande som sker i en interaktion.
Poäng varierar från 0-4 där högre värden indikerar en bättre delad beslutsprocess.
|
Baslinjeundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Decision Regret Scale
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Skalan för 5-punkters beslutsångest sträcker sig från 0-100 med högre poäng som indikerar större beslutsångest.
|
Baslinjeundersökning
|
|
Anpassad kontrollerad preferensskala
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Enstaka objekt som frågar deltagaren vem som fattade det slutliga beslutet.
De kategoriska svarsalternativen är 1) patienten fattade beslutet, 2) vårdgivaren fattade beslutet eller 3) både patient och vårdgivare fattade beslutet tillsammans.
|
Baslinjeundersökning
|
|
Verktyg för beslutskonflikt (SURE)
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Åtgärder beslutskonflikt, består av 4 ja/nej punkter.
Poäng varierar mellan 0-4 där 0 anger ingen beslutskonflikt och poäng 1 till 3 indikerar beslutskonflikt.
Måttet rapporteras ofta som ett toppbetyg på 0, alltså andelen patienter med en totalpoäng på 0 eller ingen beslutskonflikt.
|
Baslinjeundersökning
|
|
Åtgärd för beslut i en enda punkt
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Enstaka fråga som frågar "Om du då visste vad du vet nu, tror du att du skulle fatta samma beslut om [hur du hanterar ditt höga kolesterol/hur du hanterar ditt höga blodtryck/bröstcancerscreening/coloncancerscreening/prostatacancerscreening ]?" där den sista delen varierar efter grupp. Svarsalternativ är: Definitivt ja, förmodligen ja, förmodligen nej, definitivt nej |
Baslinjeundersökning
|
|
Val av behandling
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Enstaka föremål som frågar patienten "Vad ville du göra" när det gäller (beroende på grupp) högt kolesterol/högt blodtryck/kolloncancerscreening/bröstcancerscreening/prostatacancerscreening
|
Baslinjeundersökning
|
|
Process för delad beslutsfattande Återtest
Tidsram: 1 vecka efter grundundersökningen
|
Den delade beslutsprocessen är en kort patientrapporterad undersökning som mäter mängden delat beslutsfattande som sker i en interaktion.
Poäng varierar från 0-4 där högre värden indikerar en bättre delad beslutsprocess.
|
1 vecka efter grundundersökningen
|
|
Kunskap
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
Flervalskunskapsobjekt för varje ämne kommer att kombineras till ett totalt kunskapspoäng (0-100) med högre poäng som indikerar högre kunskap
|
Baslinjeundersökning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: Baslinjeundersökning
|
3 punkt mått på följsamhet till medicin bad om högt kolesterol och högt blodtryck provdeltagare som indikerar att de tar medicin.
(patienter i cancerscreeningsarmen fick inte denna fråga).
sammansatt poäng varierade från 0-100, med högre poäng tyder på större följsamhet till medicinering under de senaste 30 dagarna.
|
Baslinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019P001434-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .