Studie for å sammenligne sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til HIP1802 til HGP1705 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske frivillige i alderen 19 til 50 år.
• Kroppsmasseindeks (BMI) i området 19 til 28 kg/m2 og vekt 55,0 kg til 90,0 kg.
• Etter fullstendig å ha hørt og forstått detaljene i denne kliniske studien, forsøkspersoner som har vilje til å signere på informert samtykke før screeningen.
• Emner som er kvalifisert for fysisk undersøkelse, klinisk laboratorietest etter etterforskers vurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Gastrointestinale lidelser (gastrointestinale sår, gastritt, magekramper, gastroøsofageal reflukssykdom, Crohns sykdom eller kronisk pankreatitt) eller gastrointestinale kirurgi (bortsett fra enkel cecal- eller brokkkirurgi) som kan påvirke sikkerheten og farmakokinetisk evaluering av testmedikamentet.
• Personer som har en historie med overfølsomhet eller klinisk signifikant overfølsomhet overfor undersøkelsesprodukt eller samme komponent eller andre legemidler (aspirin, antibiotika, etc.).
• Aspartataminotransferase og alaninaminotransferase overstiger 1,5 ganger øvre grense for normalområdet fra screening av laboratorieresultater før randomisering.
• Person som fortsetter å drikke (21 enheter / uke, 1 enhet = 10 g ren alkohol) innen en måned før screeningbesøket eller som ikke kan avstå under sykehusoppholdet.
• Storrøyker (>10 sigaretter/dag).