Enkeltdose azitromycin for å forhindre kolera hos barn

Vibrio cholerae forårsaker 3 millioner tilfeller av kolera og 100 000 dødsfall årlig. En pågående epidemi i Jemen har forårsaket 1,7 millioner tilfeller av kolera, med 58 % av kolera-relaterte dødsfall hos barn. Verdens helseorganisasjon (WHO) har målrettet eliminering av koleraoverføring innen år 2030, men den økende byrden av kolera antyder at mer effektive tilnærminger er nødvendige for å forhindre sykdommen. Tilgang til trygt vann og sanitæranlegg og bruk av orale koleravaksiner (OCV) er sentrale i WHOs foreslåtte tilnærming, men barn er fortsatt spesielt utsatt. Barn har høyest risiko for alvorlig sykdom, og dagens koleravaksiner er ineffektive hos små barn. I tillegg forsinker naturkatastrofer og menneskelig konflikt ofte vaksinering og andre storstilte intervensjoner.

Effektive antibiotika reduserer volumet og varigheten av diaré ved kolera med over 50 % og bakterieutskillelse med 80 %. De anbefales for behandling av moderat til alvorlig kolera. På grunn av begrensede data finnes det ingen standarder for bruk av antibiotikaprofylakse mot kolera, noe som resulterer i vidt variert klinisk praksis og hyppig bruk av antibiotika med uprøvd effekt. Av denne grunn har WHO Global Task Force on Cholera Control prioritert forskning på dette området, og foreslår at videre bruk av profylaktiske antibiotika mot kolera bør stoppes inntil prospektive studier designet for å måle effektiviteten av antibiotikaprofylakse og dens innvirkning på antibiotikaresistens. gjennomført. Denne studien vil ta for seg disse to kunnskapshullene. Denne studien vil avgjøre om en enkelt dose azitromycin er effektiv for å forhindre V. cholerae-infeksjon hos barn, og evaluere effekten av administreringen av det på antibiotikaresistens i tarmen. Denne studien fokuserer på barn fordi nåværende OCV-er er ineffektive hos små barn og fordi barn har høyest risiko for infeksjon og dødelighet av kolera. Mens enkeltdose azitromycin er en foretrukket behandling for kolera, har det aldri blitt studert som profylakse. Azitromycin har også vist seg å være trygt og gunstig i andre nyere kjemoprofylaksestudier hos barn.

Dette er en dobbeltblind klynge randomisert klinisk studie av enkeltdose azitromycin for å forhindre kolera hos barn som er husholdningskontakter til en pasient med kolera i Dhaka, Bangladesh. 920 barn i alderen 1-15 år fra 400 husstander i Dhaka, Bangladesh, som har delt matlagingsfasiliteter de siste tre dagene med et husstandsmedlem med moderat til alvorlig V. cholerae O1-infeksjon, kan delta i denne studien.