Enkele dosis azithromycine om cholera bij kinderen te voorkomen

Vibrio cholerae veroorzaakt jaarlijks 3 miljoen gevallen van cholera en 100.000 doden. Een aanhoudende epidemie in Jemen heeft 1,7 miljoen gevallen van cholera veroorzaakt, waarbij 58% van de sterfgevallen als gevolg van cholera bij kinderen voorkomt. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft zich ten doel gesteld de overdracht van cholera tegen het jaar 2030 uit te bannen, maar de toenemende last van cholera suggereert dat effectievere benaderingen nodig zijn om de ziekte te voorkomen. Toegang tot veilig water en sanitaire voorzieningen en het gebruik van orale choleravaccins (OCV) staan ​​centraal in de door de WHO voorgestelde aanpak, maar kinderen blijven bijzonder kwetsbaar. Kinderen lopen het grootste risico op ernstige ziekten en de huidige choleravaccins zijn niet effectief bij jonge kinderen. Bovendien vertragen natuurrampen en menselijke conflicten vaccinatie en andere grootschalige interventies vaak.

Effectieve antibiotica verminderen het volume en de duur van diarree bij cholera met meer dan 50% en de uitscheiding van bacteriën met 80%. Ze worden aanbevolen voor de behandeling van matige tot ernstige cholera. Vanwege beperkte gegevens zijn er geen normen voor het gebruik van antibiotische profylaxe voor cholera, wat resulteert in zeer uiteenlopende klinische praktijken en het frequente gebruik van antibiotica met onbewezen werkzaamheid. Om deze reden heeft de WHO Global Task Force on Cholera Control prioriteit gegeven aan onderzoek op dit gebied, wat suggereert dat verder gebruik van profylactische antibiotica voor cholera moet worden stopgezet totdat prospectieve studies die zijn ontworpen om de effectiviteit van antibioticaprofylaxe en de impact ervan op antibioticaresistentie te meten, kunnen worden vastgesteld. uitgevoerd. Deze studie zal ingaan op deze twee kennislacunes. Deze studie zal bepalen of een enkele dosis azithromycine effectief is bij het voorkomen van V. cholerae-infectie bij kinderen, en de impact van de toediening ervan op antibioticaresistentie in de darm evalueren. Deze studie richt zich op kinderen omdat de huidige OCV's niet effectief zijn bij jonge kinderen en omdat kinderen het grootste risico lopen op infectie en sterfte door cholera. Hoewel een enkele dosis azithromycine een geprefereerde behandeling is voor cholera, is het nooit onderzocht als profylaxe. Azitromycine is ook veilig en heilzaam gebleken in andere recente chemoprofylaxe-onderzoeken bij kinderen.

Dit is een dubbelblinde, clustergerandomiseerde klinische studie met enkelvoudige dosis azithromycine ter voorkoming van cholera bij kinderen die gezinscontacten zijn van een patiënt met cholera in Dhaka, Bangladesh. 920 kinderen van 1-15 jaar uit 400 huishoudens in Dhaka, Bangladesh, die de afgelopen drie dagen kookfaciliteiten hebben gedeeld met een lid van het huishouden met matige tot ernstige V. cholerae O1-infectie, kunnen deelnemen aan dit onderzoek.