Однократная доза азитромицина для профилактики холеры у детей

Vibrio cholerae ежегодно вызывает 3 миллиона случаев холеры и 100 000 смертей. Продолжающаяся эпидемия в Йемене вызвала 1,7 миллиона случаев заболевания холерой, при этом 58% смертей, связанных с холерой, приходится на детей. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поставила цель ликвидировать передачу холеры к 2030 году, но растущее бремя холеры свидетельствует о том, что для предотвращения заболевания необходимы более эффективные подходы. Доступ к безопасной воде и санитарии, а также использование пероральных вакцин против холеры (OCV) занимают центральное место в подходе, предложенном ВОЗ, но дети остаются особенно уязвимыми. Дети подвергаются наибольшему риску тяжелого заболевания, а современные вакцины против холеры неэффективны для детей младшего возраста. Кроме того, стихийные бедствия и человеческие конфликты часто задерживают вакцинацию и другие крупномасштабные мероприятия.

Эффективные антибиотики уменьшают объем и продолжительность диареи при холере более чем на 50%, а выделение бактерий — на 80%. Они рекомендуются для лечения холеры средней и тяжелой степени. Из-за ограниченности данных отсутствуют стандарты использования антибиотиков для профилактики холеры, что приводит к большому разнообразию клинической практики и частому использованию антибиотиков с недоказанной эффективностью. По этой причине Глобальная целевая группа ВОЗ по борьбе с холерой отдала приоритет исследованиям в этой области, предложив прекратить дальнейшее использование антибиотиков для профилактики холеры до тех пор, пока не будут проведены проспективные исследования, предназначенные для измерения эффективности антибиотикопрофилактики и ее влияния на устойчивость к антибиотикам. проведенный. В данном исследовании будут рассмотрены эти два пробела в знаниях. Это исследование определит, эффективна ли однократная доза азитромицина для предотвращения инфекции V. cholerae у детей, и оценит влияние его введения на резистентность к антибиотикам в кишечнике. Это исследование сосредоточено на детях, потому что современные OCV неэффективны у детей младшего возраста, а дети подвергаются наибольшему риску заражения и смертности от холеры. Хотя однократная доза азитромицина является предпочтительным средством лечения холеры, его профилактика никогда не изучалась. В других недавних исследованиях химиопрофилактики у детей также было показано, что азитромицин безопасен и полезен.

Это двойное слепое кластерное рандомизированное клиническое исследование однократной дозы азитромицина для профилактики холеры у детей, находящихся в домашнем контакте с больным холерой в Дакке, Бангладеш. В этом исследовании могут принять участие 920 детей в возрасте от 1 до 15 лет из 400 домохозяйств в Дакке, Бангладеш, которые в течение предыдущих трех дней пользовались общими кухонными принадлежностями с членом домохозяйства с инфекцией V. cholerae O1 от умеренной до тяжелой степени.