Enkeltdosis Azithromycin for at forebygge kolera hos børn

Vibrio cholerae forårsager 3 millioner tilfælde af kolera og 100.000 dødsfald årligt. En igangværende epidemi i Yemen har forårsaget 1,7 millioner tilfælde af kolera, med 58 % af kolera-relaterede dødsfald hos børn. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har målrettet eliminering af overførsel af kolera inden år 2030, men den stigende byrde af kolera tyder på, at der er behov for mere effektive tilgange til at forhindre sygdommen. Adgang til rent vand og sanitet og brugen af ​​orale koleravacciner (OCV) er centrale i WHO's foreslåede tilgang, men børn er fortsat særligt sårbare. Børn har den højeste risiko for alvorlig sygdom, og de nuværende koleravacciner er ineffektive hos små børn. Derudover forsinker naturkatastrofer og menneskelig konflikt ofte vaccination og andre storstilede indgreb.

Effektive antibiotika reducerer volumen og varigheden af ​​diarré ved kolera med over 50 % og bakteriel udskillelse med 80 %. De anbefales til behandling af moderat til svær kolera. På grund af begrænsede data er der ingen standarder for brugen af ​​antibiotikaprofylakse mod kolera, hvilket resulterer i vidt forskellig klinisk praksis og hyppig brug af antibiotika med ubevist effekt. Af denne grund har WHO Global Task Force on Cholera Control prioriteret forskning på dette område og foreslår, at yderligere brug af profylaktiske antibiotika mod kolera bør stoppes, indtil prospektive undersøgelser designet til at måle effektiviteten af ​​antibiotikaprofylakse og dens indvirkning på antibiotikaresistens. gennemført. Denne undersøgelse vil adressere disse to videnshuller. Denne undersøgelse vil afgøre, om en enkelt dosis azithromycin er effektiv til at forhindre V. cholerae-infektion hos børn, og evaluere virkningen af ​​dets administration på antibiotikaresistens i tarmen. Denne undersøgelse fokuserer på børn, fordi nuværende OCV'er er ineffektive hos små børn, og fordi børn har den højeste risiko for infektion og dødelighed af kolera. Mens enkeltdosis azithromycin er en foretrukken behandling af kolera, er det aldrig blevet undersøgt som profylakse. Azithromycin har også vist sig at være sikkert og gavnligt i andre nylige undersøgelser af kemoprofylakse hos børn.

Dette er et dobbeltblindet klynge randomiseret klinisk forsøg med enkeltdosis azithromycin til forebyggelse af kolera hos børn, som er i husstandskontakt med en patient med kolera i Dhaka, Bangladesh. 920 børn i alderen 1-15 år fra 400 husstande i Dhaka, Bangladesh, som har delt madlavningsfaciliteter i de foregående tre dage med et husstandsmedlem med moderat til svær V. cholerae O1-infektion, kan deltage i denne undersøgelse.