Enkeldos azitromycin för att förhindra kolera hos barn

Vibrio cholerae orsakar 3 miljoner fall av kolera och 100 000 dödsfall årligen. En pågående epidemi i Jemen har orsakat 1,7 miljoner fall av kolera, där 58 % av kolerarelaterade dödsfall inträffar hos barn. Världshälsoorganisationen (WHO) har som målsättning att eliminera koleraöverföring till år 2030, men den ökande bördan av kolera tyder på att det behövs effektivare tillvägagångssätt för att förhindra sjukdomen. Tillgång till rent vatten och sanitet och användningen av orala koleravacciner (OCV) är centrala för WHO-föreslagna tillvägagångssätt, men barn är fortfarande särskilt utsatta. Barn löper störst risk att drabbas av allvarlig sjukdom, och nuvarande koleravaccin är ineffektiva hos små barn. Dessutom försenar naturkatastrofer och mänskliga konflikter ofta vaccination och andra storskaliga ingrepp.

Effektiva antibiotika minskar volymen och varaktigheten av diarré vid kolera med över 50 % och bakteriell utsöndring med 80 %. De rekommenderas för behandling av måttlig till svår kolera. På grund av begränsade data finns det inga standarder för användning av antibiotikaprofylax mot kolera, vilket resulterar i vitt skilda kliniska metoder och frekvent användning av antibiotika med obevisad effekt. Av denna anledning har WHO:s globala arbetsgrupp för kolerakontroll prioriterat forskning inom detta område, och föreslår att ytterligare användning av profylaktiska antibiotika mot kolera bör upphöra tills prospektiva studier utformade för att mäta effektiviteten av antibiotikaprofylax och dess inverkan på antibiotikaresistens. genomfördes. Denna studie kommer att ta itu med dessa två kunskapsluckor. Denna studie kommer att avgöra om en engångsdos av azitromycin är effektiv för att förhindra V. cholerae-infektion hos barn, och utvärdera effekten av dess administrering på antibiotikaresistens i tarmen. Denna studie fokuserar på barn eftersom nuvarande OCV är ineffektiva hos små barn och eftersom barn löper den högsta risken för infektion och dödlighet i kolera. Även om engångsdos azitromycin är en föredragen behandling för kolera, har det aldrig studerats som profylax. Azitromycin har också visat sig vara säkert och fördelaktigt i andra nya kemoprofylaxstudier på barn.

Detta är en dubbelblind kluster randomiserad klinisk prövning av endos azitromycin för att förhindra kolera hos barn som är hushållskontakter för en patient med kolera i Dhaka, Bangladesh. 920 barn i åldrarna 1-15 år från 400 hushåll i Dhaka, Bangladesh, som har delat matlagningsmöjligheter de senaste tre dagarna med en hushållsmedlem med måttlig till svår V. cholerae O1-infektion, kan delta i denna studie.