Azitromicina monodose per prevenire il colera nei bambini

Vibrio cholerae provoca 3 milioni di casi di colera e 100.000 morti ogni anno. Un'epidemia in corso nello Yemen ha causato 1,7 milioni di casi di colera, con il 58% dei decessi correlati al colera che si verificano nei bambini. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha come obiettivo l'eliminazione della trasmissione del colera entro il 2030, ma il crescente peso del colera suggerisce che sono necessari approcci più efficaci per prevenire la malattia. L'accesso all'acqua potabile e ai servizi igienico-sanitari e l'uso di vaccini orali contro il colera (OCV) sono fondamentali per l'approccio proposto dall'OMS, ma i bambini rimangono particolarmente vulnerabili. I bambini sono a più alto rischio di malattie gravi e gli attuali vaccini contro il colera sono inefficaci nei bambini piccoli. Inoltre, i disastri naturali e i conflitti umani spesso ritardano la vaccinazione e altri interventi su larga scala.

Gli antibiotici efficaci riducono il volume e la durata della diarrea nel colera di oltre il 50% e la diffusione batterica dell'80%. Sono raccomandati per il trattamento del colera da moderato a grave. A causa dei dati limitati, non esistono standard per l'uso della profilassi antibiotica per il colera, con conseguenti pratiche cliniche molto varie e l'uso frequente di antibiotici con efficacia non dimostrata. Per questo motivo, la Task Force globale dell'OMS per il controllo del colera ha dato la priorità alla ricerca in questo settore, suggerendo che l'ulteriore uso di antibiotici profilattici per il colera dovrebbe essere interrotto fino a quando non saranno disponibili studi prospettici progettati per misurare l'efficacia della profilassi antibiotica e il suo impatto sulla resistenza agli antibiotici. condotto. Questo studio affronterà queste due lacune di conoscenza. Questo studio determinerà se una singola dose di azitromicina è efficace nella prevenzione dell'infezione da V. cholerae nei bambini e valuterà l'impatto della sua somministrazione sulla resistenza agli antibiotici nell'intestino. Questo studio si concentra sui bambini perché gli attuali OCV sono inefficaci nei bambini piccoli e perché i bambini sono a più alto rischio di infezione e mortalità per colera. Sebbene l'azitromicina monodose sia un trattamento preferito per il colera, non è mai stata studiata come profilassi. L'azitromicina si è anche dimostrata sicura e benefica in altri recenti studi di chemioprofilassi nei bambini.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato a grappolo in doppio cieco sull'azitromicina a dose singola per prevenire il colera nei bambini che sono contatti familiari di un paziente affetto da colera a Dhaka, in Bangladesh. Possono partecipare a questo studio 920 bambini di età compresa tra 1 e 15 anni provenienti da 400 famiglie a Dhaka, in Bangladesh, che hanno condiviso la cucina per i tre giorni precedenti con un membro della famiglia con infezione da V. cholerae O1 da moderata a grave.