Einzeldosis Azithromycin zur Vorbeugung von Cholera bei Kindern

Vibrio cholerae verursacht jährlich 3 Millionen Fälle von Cholera und 100.000 Todesfälle. Eine anhaltende Epidemie im Jemen hat 1,7 Millionen Fälle von Cholera verursacht, wobei 58 % der durch Cholera verursachten Todesfälle bei Kindern auftraten. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat sich die Eliminierung der Cholera-Übertragung bis zum Jahr 2030 zum Ziel gesetzt, aber die zunehmende Cholera-Belastung legt nahe, dass wirksamere Ansätze zur Vorbeugung der Krankheit erforderlich sind. Der Zugang zu sauberem Wasser und sanitären Einrichtungen sowie die Verwendung von oralen Cholera-Impfstoffen (OCV) stehen im Mittelpunkt des von der WHO vorgeschlagenen Ansatzes, aber Kinder bleiben besonders gefährdet. Kinder haben das höchste Risiko für schwere Erkrankungen, und derzeitige Cholera-Impfstoffe sind bei kleinen Kindern unwirksam. Darüber hinaus verzögern Naturkatastrophen und menschliche Konflikte häufig Impfungen und andere groß angelegte Interventionen.

Wirksame Antibiotika reduzieren das Volumen und die Dauer des Durchfalls bei Cholera um über 50 % und die Bakterienausscheidung um 80 %. Sie werden zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Cholera empfohlen. Aufgrund begrenzter Daten gibt es keine Standards für die Verwendung von Antibiotika-Prophylaxe für Cholera, was zu sehr unterschiedlichen klinischen Praktiken und der häufigen Verwendung von Antibiotika mit unbewiesener Wirksamkeit führt. Aus diesem Grund hat die WHO Global Task Force on Cholera Control der Forschung in diesem Bereich Priorität eingeräumt und vorgeschlagen, dass die weitere Verwendung von prophylaktischen Antibiotika gegen Cholera eingestellt werden sollte, bis prospektive Studien zur Messung der Wirksamkeit der Antibiotikaprophylaxe und ihrer Auswirkungen auf die Antibiotikaresistenz durchgeführt werden können durchgeführt. Diese Studie wird diese beiden Wissenslücken angehen. Diese Studie wird bestimmen, ob eine Einzeldosis Azithromycin bei der Vorbeugung einer V. cholerae-Infektion bei Kindern wirksam ist, und die Auswirkungen seiner Verabreichung auf die Antibiotikaresistenz im Darm bewerten. Diese Studie konzentriert sich auf Kinder, da derzeitige OCVs bei kleinen Kindern unwirksam sind und Kinder das höchste Infektions- und Sterblichkeitsrisiko durch Cholera haben. Während Einzeldosis-Azithromycin eine bevorzugte Behandlung für Cholera ist, wurde es nie als Prophylaxe untersucht. Azithromycin hat sich auch in anderen neueren Studien zur Chemoprophylaxe bei Kindern als sicher und vorteilhaft erwiesen.

Dies ist eine doppelblinde randomisierte klinische Cluster-Studie mit Azithromycin in Einzeldosis zur Vorbeugung von Cholera bei Kindern, die Haushaltskontakte eines Patienten mit Cholera in Dhaka, Bangladesch, sind. An dieser Studie können 920 Kinder im Alter von 1 bis 15 Jahren aus 400 Haushalten in Dhaka, Bangladesch, teilnehmen, die in den vorangegangenen drei Tagen die Kochgelegenheit mit einem Haushaltsmitglied mit mittelschwerer bis schwerer V. cholerae O1-Infektion geteilt haben.