Pojedyncza dawka azytromycyny w zapobieganiu cholery u dzieci

Vibrio cholerae powoduje rocznie 3 miliony przypadków cholery i 100 000 zgonów. Trwająca epidemia w Jemenie spowodowała 1,7 miliona przypadków cholery, przy czym 58% zgonów związanych z cholerą dotyczy dzieci. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) postawiła sobie za cel wyeliminowanie przenoszenia cholery do roku 2030, ale rosnące obciążenie cholerą sugeruje, że potrzebne są bardziej skuteczne metody zapobiegania tej chorobie. Dostęp do bezpiecznej wody i urządzeń sanitarnych oraz stosowanie doustnych szczepionek przeciw cholerze (OCV) mają kluczowe znaczenie dla podejścia proponowanego przez WHO, ale dzieci pozostają szczególnie narażone. Dzieci są najbardziej narażone na ciężką chorobę, a obecne szczepionki przeciwko cholerze są nieskuteczne u małych dzieci. Ponadto klęski żywiołowe i konflikty międzyludzkie często opóźniają szczepienia i inne interwencje na dużą skalę.

Skuteczne antybiotyki zmniejszają objętość i czas trwania biegunki w przypadku cholery o ponad 50%, a wydalanie bakterii o 80%. Są zalecane w leczeniu cholery o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Ze względu na ograniczone dane brak jest standardów stosowania profilaktyki antybiotykowej cholery, co skutkuje bardzo zróżnicowanymi praktykami klinicznymi i częstym stosowaniem antybiotyków o nieudowodnionej skuteczności. Z tego powodu Światowa Grupa Zadaniowa WHO ds. Zwalczania Cholery nadała priorytet badaniom w tej dziedzinie, sugerując, że dalsze profilaktyczne stosowanie antybiotyków w leczeniu cholery powinno zostać wstrzymane do czasu, gdy możliwe będzie przeprowadzenie badań prospektywnych mających na celu pomiar skuteczności profilaktyki antybiotykowej i jej wpływu na oporność na antybiotyki. prowadzone. Niniejsze badanie zajmie się tymi dwiema lukami w wiedzy. Badanie to określi, czy pojedyncza dawka azytromycyny jest skuteczna w zapobieganiu zakażeniu V. cholerae u dzieci i oceni wpływ jej podania na oporność na antybiotyki w jelitach. To badanie koncentruje się na dzieciach, ponieważ obecne OCV są nieskuteczne u małych dzieci i ponieważ dzieci są najbardziej narażone na zakażenie i śmiertelność z powodu cholery. Chociaż pojedyncza dawka azytromycyny jest preferowanym sposobem leczenia cholery, nigdy nie była badana jako profilaktyka. Wykazano również, że azytromycyna jest bezpieczna i korzystna w innych niedawnych badaniach chemioprofilaktyki u dzieci.

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą pojedynczej dawki azytromycyny w celu zapobiegania cholerze u dzieci będących kontaktami domowymi pacjenta chorego na cholerę w Dhace w Bangladeszu. W badaniu może wziąć udział 920 dzieci w wieku od 1 do 15 lat z 400 gospodarstw domowych w Dhace w Bangladeszu, które przez ostatnie trzy dni korzystały z kuchni wspólnie z członkiem gospodarstwa domowego z umiarkowanym lub ciężkim zakażeniem V. cholerae O1.