Dose única de azitromicina para prevenir a cólera em crianças

Vibrio cholerae causa 3 milhões de casos de cólera e 100.000 mortes anualmente. Uma epidemia em andamento no Iêmen causou 1,7 milhão de casos de cólera, com 58% das mortes relacionadas ao cólera ocorrendo em crianças. A Organização Mundial da Saúde (OMS) tem como meta a eliminação da transmissão do cólera até o ano de 2030, mas o fardo crescente do cólera sugere que abordagens mais eficazes são necessárias para prevenir a doença. O acesso à água potável e ao saneamento e o uso de vacinas orais contra a cólera (OCV) são essenciais para a abordagem proposta pela OMS, mas as crianças continuam particularmente vulneráveis. As crianças correm o maior risco de doença grave e as vacinas atuais contra a cólera são ineficazes em crianças pequenas. Além disso, desastres naturais e conflitos humanos muitas vezes atrasam a vacinação e outras intervenções de grande escala.

Antibióticos eficazes reduzem o volume e a duração da diarreia na cólera em mais de 50% e a disseminação bacteriana em 80%. Eles são recomendados para o tratamento de cólera moderada a grave. Devido a dados limitados, não há padrões para o uso de profilaxia antibiótica para cólera, resultando em práticas clínicas amplamente variadas e no uso frequente de antibióticos com eficácia não comprovada. Por esse motivo, a Força-Tarefa Global da OMS para o Controle da Cólera priorizou a pesquisa nessa área, sugerindo que o uso adicional de antibióticos profiláticos para a cólera deve ser interrompido até que estudos prospectivos projetados para medir a eficácia da profilaxia antibiótica e seu impacto na resistência aos antibióticos possam ser conduzido. Este estudo abordará essas duas lacunas de conhecimento. Este estudo determinará se uma única dose de azitromicina é eficaz na prevenção da infecção por V. cholerae em crianças e avaliará o impacto de sua administração na resistência a antibióticos no intestino. Este estudo se concentra em crianças porque os OCVs atuais são ineficazes em crianças pequenas e porque as crianças correm o maior risco de infecção e mortalidade por cólera. Embora a azitromicina em dose única seja o tratamento preferido para o cólera, ela nunca foi estudada como profilaxia. A azitromicina também demonstrou ser segura e benéfica em outros estudos recentes de quimioprofilaxia em crianças.

Este é um estudo clínico duplo-cego randomizado de azitromicina em dose única para prevenir a cólera em crianças que são contatos domiciliares de um paciente com cólera em Dhaka, Bangladesh. 920 crianças com idades entre 1 e 15 anos de 400 famílias em Dhaka, Bangladesh, que compartilharam instalações de cozinha nos últimos três dias com um membro da família com infecção moderada a grave por V. cholerae O1, podem participar deste estudo.