Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til kryo-ablasjon ved behandling av tidlig invasiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. stadie:

1. hunn
2. ≥18 år gammel
3. invasivt duktalt karsinom påvist ved kjernenålbiopsi. Annen type brystkreft bør vurderes godt og avgjøres av etterforskere. Patologisk rapport skal være fullstendig (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., og FISH-rapport om ERBB2-genet om nødvendig).
4. klump kan oppdages ved ultralyd.
5. bilderesultater (inkludert ultralyd, mammografi og MR-bilde) beviser at klumpen er enkeltsenter, den maksimale diameteren til klumpen
6. med nok brystvev, og nok plass fra klump til hud.
7. Pasientene er ikke gravide og har ingen plan for graviditet om 2 år.
8. ECOG-nivå: 0-2
9. serumkreatinin≤1,1 mg/dl
10. for pasienter med dobbeltsidig (venstre og høyre side) brystkreft, bør begge sider av svulsten oppfylle inklusjonskriteriene.
11. pasienter er tilgjengelige for oppfølging og mentalt friske.

trinn 2:

1. hunn
2. ≥18 år gammel
3. invasivt duktalt karsinom påvist ved kjernenålbiopsi. Annen type brystkreft bør vurderes godt og avgjøres av etterforskere. Patologisk rapport skal være fullstendig (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., og FISH-rapport om ERBB2-genet om nødvendig).
4. klump kan oppdages ved ultralyd.
5. bilderesultater (inkludert ultralyd, mammografi og MR-bilde) beviser at klumpen er enkeltsenter, den maksimale diameteren til klumpen
6. med nok brystvev, og nok plass fra klump til hud.
7. klinisk N0 før kryo-ablasjon.
8. Pasientene er ikke gravide og har ingen plan for graviditet om 2 år.
9. ECOG-nivå: 0-2
10. serumkreatinin≤1,1 mg/dl
11. for pasienter med dobbeltsidig (venstre og høyre side) brystkreft, bør begge sider av svulsten oppfylle inklusjonskriteriene.
12. pasienter er tilgjengelige for oppfølging og mentalt friske.

Ekskluderingskriterier:

1. stadie:

1. < 18 år gammel
2. mann
3. samme sidebryst av klumpen har blitt behandlet med kirurgi eller annen fysisk behandling innen 3 måneder.
4. godartet svulst eller svulst in situ eller svulst in situ med mikroinvasjon påvist ved kjernenålbiopsi. Patologisk rapport er ikke komplett (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., og FISH-rapport av ERBB2-genet om nødvendig).
5. Bilderesultater (inkludert ultralyd, mammografi og MR-bilde) viser at klumpen er multisenter, den maksimale diameteren til klumpen er ≥2 cm.
6. bilderesultater (inkludert ultralyd, mammografi) viser kalsiumregion ≥ 5 mm
7. klump kan ikke tydelig oppdages ved ultralyd. For eksempel er svulstgrensen ikke klar, eller den maksimale diameteren detektert ved MR er mer enn 1,5 ganger større enn den maksimale diameteren detektert ved ultralyd.
8. før endepunktet behandles pasientene med annen lokal behandling.
9. ECOG-nivå >2
10. serumkreatinin>1,1 mg/dl
11. pasienter er ikke tilgjengelige for oppfølging og psykisk usunne.
12. pasienter er gravide eller ammende, eller har planer om graviditet om 2 år.
13. andre situasjoner som gjør at pasienter ikke er egnet for sporet eller kryo-ablasjon.

trinn 2:

1. < 18 år gammel
2. mann
3. samme sidebryst av klumpen har blitt behandlet med kirurgi eller annen fysisk behandling innen 3 måneder.
4. godartet svulst eller svulst in situ eller svulst in situ med mikroinvasjon påvist ved kjernenålbiopsi. Patologisk rapport er ikke komplett (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., og FISH-rapport av ERBB2-genet om nødvendig).
5. absolutt kontraindikasjon for brystbevarende kirurgi.
6. Bilderesultater (inkludert ultralyd, mammografi og MR-bilde) beviser at klumpen er multisenter, den maksimale diameteren til klumpen er ≥1,5 cm.
7. bilderesultater (inkludert ultralyd, mammografi) viser kalsiumregion ≥ 5 mm
8. klump kan ikke tydelig oppdages ved ultralyd. For eksempel er svulstgrensen ikke klar, eller den maksimale diameteren detektert ved MR er mer enn 1,5 ganger større enn den maksimale diameteren detektert ved ultralyd.
9. IKKE klinisk N0 før kryo-ablasjon.
10. pasienter behandles etter neoadjuvant kjemoterapi eller neoadjuvant endokrin terapi.
11. pasienter med avansert brystkreft eller annen type kreft.
12. med BRCA1/2 mutasjon
13. før endepunktet behandles pasientene med annen lokal behandling.
14. ECOG-nivå >2
15. serumkreatinin>1,1 mg/dl
16. kan ikke avslutte strålebehandlingen etterpå eller med kontraindikasjon for strålebehandling
17. pasienter er ikke tilgjengelige for oppfølging og psykisk usunne.
18. pasienter er gravide eller ammende, eller har planer om graviditet om 2 år.
19. andre situasjoner som gjør at pasienter ikke er egnet for sporet eller kryo-ablasjon.