早期浸潤性乳がんの治療における冷凍アブレーションの有効性と安全性の評価

包含基準:

ステージ 1:

1. 女性
2. 18歳以上
3. コア針生検によって証明された浸潤性乳管癌。 他のタイプの乳がんは、研究者がよく検討して決定する必要があります。 病理レポートが完成している必要があります (ER、PR、HER2、KI67 などの結果、および必要に応じて ERBB2 遺伝子の FISH レポート)。
4. しこりは超音波で検出できます。
5. 画像結果 (超音波、マンモグラフィー、MR 画像を含む) は、しこりが単一中心、しこりの最大直径であることを証明します。
6. 乳房組織が十分にあり、しこりから皮膚までのスペースが十分にある。
7. 患者は妊娠しておらず、2 年以内に妊娠する予定はありません。
8. ECOG レベル: 0-2
9. 血清クレアチニン≤1.1 mg/dl
10. 両側（左側と右側）の乳がん患者の場合、腫瘍の両側が選択基準を満たす必要があります。
11. 患者はフォローアップにアクセスでき、精神的に健康です。

ステージ 2:

1. 女性
2. 18歳以上
3. コア針生検によって証明された浸潤性乳管癌。 他のタイプの乳がんは、研究者がよく検討して決定する必要があります。 病理レポートが完成している必要があります (ER、PR、HER2、KI67 などの結果、および必要に応じて ERBB2 遺伝子の FISH レポート)。
4. しこりは超音波で検出できます。
5. 画像結果 (超音波、マンモグラフィー、MR 画像を含む) は、しこりが単一中心、しこりの最大直径であることを証明します。
6. 乳房組織が十分にあり、しこりから皮膚までのスペースが十分にある。
7. 冷凍アブレーション前は臨床的にN0。
8. 患者は妊娠しておらず、2 年以内に妊娠する予定はありません。
9. ECOG レベル: 0-2
10. 血清クレアチニン≤1.1 mg/dl
11. 両側（左側と右側）の乳がん患者の場合、腫瘍の両側が選択基準を満たす必要があります。
12. 患者はフォローアップにアクセスでき、精神的に健康です。

除外基準:

ステージ 1:

1. 18歳未満
2. 男
3. しこりの同じ側の乳房は、3 か月以内に手術またはその他の物理的治療によって治療されています。
4. 良性腫瘍または上皮内腫瘍または核針生検によって証明された微小浸潤を伴う上皮内腫瘍。 病理報告は未完成（ER、PR、HER2、KI67等の結果、必要に応じてERBB2遺伝子のFISH報告）。
5. 画像結果（超音波、マンモグラフィー、MR 画像を含む）は、しこりが複数の中心にあり、しこりの最大直径が 2cm 以上であることを証明します。
6. 画像結果（超音波、マンモグラフィーを含む）は、カルシウム領域が5mm以上であることを証明します
7. しこりは超音波でははっきりとわかりません。 例えば、腫瘍の境界がはっきりしない場合や、MRIで検出される最大径が超音波で検出される最大径の1.5倍以上大きい場合などです。
8. エンドポイントの前に、患者は他の局所治療で治療されます。
9. ECOG レベル >2
10. 血清クレアチニン>1.1mg/dl
11. 患者はフォローアップのためにアクセスできず、精神的に不健康です。
12. -患者は妊娠中または授乳中、または2年以内に妊娠する予定です。
13. 患者がトレイルや冷凍アブレーションに適さないようにするその他の状況。

ステージ 2:

1. 18歳未満
2. 男
3. しこりの同じ側の乳房は、3 か月以内に手術またはその他の物理的治療によって治療されています。
4. 良性腫瘍または上皮内腫瘍または核針生検によって証明された微小浸潤を伴う上皮内腫瘍。 病理報告は未完成（ER、PR、HER2、KI67等の結果、必要に応じてERBB2遺伝子のFISH報告）。
5. 乳房温存手術の絶対禁忌。
6. 画像結果（超音波、マンモグラフィー、MR画像を含む）は、しこりが多中心であり、しこりの最大直径が1.5cm以上であることを証明します。
7. 画像結果（超音波、マンモグラフィーを含む）は、カルシウム領域が5mm以上であることを証明します
8. しこりは超音波でははっきりとわかりません。 例えば、腫瘍の境界がはっきりしない場合や、MRIで検出される最大径が超音波で検出される最大径の1.5倍以上大きい場合などです。
9. クライオアブレーション前に臨床的にN0ではない。
10. 患者は術前補助化学療法または術前補助内分泌療法の後に治療されます。
11. 進行乳癌または他の種類の癌の患者。
12. BRCA1/2変異あり
13. エンドポイントの前に、患者は他の局所治療で治療されます。
14. ECOG レベル >2
15. 血清クレアチニン>1.1mg/dl
16. その後放射線療法を終了できない、または放射線療法の禁忌がある
17. 患者はフォローアップのためにアクセスできず、精神的に不健康です。
18. -患者は妊娠中または授乳中、または2年以内に妊娠する予定です。
19. 患者がトレイルや冷凍アブレーションに適さないようにするその他の状況。