Evaluación de la eficacia y seguridad de la crioablación en el tratamiento del cáncer de mama invasivo temprano

Criterios de inclusión:

Nivel 1:

1. mujer
2. ≥18 años
3. Carcinoma ductal invasivo comprobado por biopsia con aguja gruesa. Otro tipo de cáncer de mama debe ser bien considerado y decidido por los investigadores. El informe patológico debe ser completo (con el resultado de ER, PR, HER2, KI67, etc., y el informe FISH del gen ERBB2 si es necesario).
4. El bulto se puede detectar por ultrasonido.
5. los resultados de las imágenes (que incluyen ultrasonido, mamografía e imagen de RM) prueban que el bulto es de un solo centro, el diámetro máximo del bulto
6. con suficiente tejido mamario y suficiente espacio entre el bulto y la piel.
7. pacientes no está embarazada y no tiene ningún plan para el embarazo en 2 años.
8. Nivel ECOG: 0-2
9. creatinina sérica≤1,1 mg/dl
10. para pacientes con cáncer de mama de doble cara (izquierda y derecha), ambos lados del tumor deben cumplir los criterios de inclusión.
11. los pacientes son accesibles para el seguimiento y mentalmente sanos.

Etapa 2:

1. mujer
2. ≥18 años
3. Carcinoma ductal invasivo comprobado por biopsia con aguja gruesa. Otro tipo de cáncer de mama debe ser bien considerado y decidido por los investigadores. El informe patológico debe ser completo (con el resultado de ER, PR, HER2, KI67, etc., y el informe FISH del gen ERBB2 si es necesario).
4. El bulto se puede detectar por ultrasonido.
5. los resultados de las imágenes (que incluyen ultrasonido, mamografía e imagen de RM) prueban que el bulto es de un solo centro, el diámetro máximo del bulto
6. con suficiente tejido mamario y suficiente espacio entre el bulto y la piel.
7. clínicamente N0 antes de la crioablación.
8. pacientes no está embarazada y no tiene ningún plan para el embarazo en 2 años.
9. Nivel ECOG: 0-2
10. creatinina sérica≤1,1 mg/dl
11. para pacientes con cáncer de mama de doble cara (izquierda y derecha), ambos lados del tumor deben cumplir los criterios de inclusión.
12. los pacientes son accesibles para el seguimiento y mentalmente sanos.

Criterio de exclusión:

Nivel 1:

1. < 18 años
2. masculino
3. el mismo lado del seno del bulto ha sido tratado con cirugía u otro tratamiento físico dentro de los 3 meses.
4. tumor benigno o tumor in situ o tumor in situ con microinvasión demostrada por biopsia con aguja gruesa. El informe anatomopatológico no está completo (con el resultado de ER, PR, HER2, KI67, etc., y el informe FISH del gen ERBB2 si es necesario).
5. Los resultados de las imágenes (incluidas la ecografía, la mamografía y la imagen de RM) prueban que el bulto es multicéntrico, el diámetro máximo del bulto es ≥2 cm.
6. los resultados de las imágenes (incluyendo ultrasonido, mamografía) prueban que la región de calcio es ≥ 5 mm
7. El bulto no se puede detectar claramente por ultrasonido. Por ejemplo, el límite del tumor no está claro o el diámetro máximo detectado por resonancia magnética es más de 1,5 veces mayor que el diámetro máximo detectado por ultrasonido.
8. antes del punto final, los pacientes reciben otro tratamiento local.
9. Nivel ECOG >2
10. creatinina sérica > 1,1 mg/dl
11. los pacientes no son accesibles para el seguimiento y son mentalmente insalubres.
12. las pacientes están embarazadas o en período de lactancia, o tienen planes de embarazo en 2 años.
13. otras situaciones que hacen que los pacientes no sean aptos para la prueba o la crioablación.

Etapa 2:

1. < 18 años
2. masculino
3. el mismo lado del seno del bulto ha sido tratado con cirugía u otro tratamiento físico dentro de los 3 meses.
4. tumor benigno o tumor in situ o tumor in situ con microinvasión demostrada por biopsia con aguja gruesa. El informe anatomopatológico no está completo (con el resultado de ER, PR, HER2, KI67, etc., y el informe FISH del gen ERBB2 si es necesario).
5. contraindicación absoluta para la cirugía conservadora de mama.
6. los resultados de las imágenes (incluidas la ecografía, la mamografía y la imagen de RM) prueban que el bulto es multicéntrico, el diámetro máximo del bulto ≥1,5 cm.
7. los resultados de las imágenes (incluyendo ultrasonido, mamografía) prueban que la región de calcio es ≥ 5 mm
8. El bulto no se puede detectar claramente por ultrasonido. Por ejemplo, el límite del tumor no está claro o el diámetro máximo detectado por resonancia magnética es más de 1,5 veces mayor que el diámetro máximo detectado por ultrasonido.
9. NO clínicamente N0 antes de la crioablación.
10. los pacientes son tratados después de quimioterapia neoadyuvante o terapia endocrina neoadyuvante.
11. pacientes con cáncer de mama avanzado u otro tipo de cánceres.
12. con mutación BRCA1/2
13. antes del punto final, los pacientes reciben otro tratamiento local.
14. Nivel ECOG >2
15. creatinina sérica > 1,1 mg/dl
16. no puede terminar la radioterapia después o con contraindicación de radioterapia
17. los pacientes no son accesibles para el seguimiento y son mentalmente insalubres.
18. las pacientes están embarazadas o en período de lactancia, o tienen planes de embarazo en 2 años.
19. otras situaciones que hacen que los pacientes no sean aptos para la prueba o la crioablación.