Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av kryoablation vid behandling av tidig invasiv bröstcancer

Inklusionskriterier:

steg 1:

1. kvinna
2. ≥18 år gammal
3. invasivt duktalt karcinom bevisat genom kärnnålsbiopsi. Andra typer av bröstcancer bör övervägas väl och beslutas av utredarna. Den patologiska rapporten ska vara komplett (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., och FISH-rapport om ERBB2-genen vid behov).
4. knöl kan upptäckas med ultraljud.
5. bildresultat (inklusive ultraljud, mammografi och MR-bild) visar att klumpen är singelcentrum, klumpens maximala diameter
6. med tillräckligt med bröstvävnad och tillräckligt med utrymme från knöl till hud.
7. patienter är inte gravida och har ingen plan för graviditet om 2 år.
8. ECOG-nivå: 0-2
9. serumkreatinin≤1,1 mg/dl
10. för patienter med dubbelsidig (vänster och höger sida) bröstcancer bör båda sidor av tumören uppfylla inklusionskriterierna.
11. patienter är tillgängliga för uppföljning och mentalt friska.

steg 2:

1. kvinna
2. ≥18 år gammal
3. invasivt duktalt karcinom bevisat genom kärnnålsbiopsi. Andra typer av bröstcancer bör övervägas väl och beslutas av utredarna. Den patologiska rapporten ska vara komplett (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., och FISH-rapport om ERBB2-genen vid behov).
4. knöl kan upptäckas med ultraljud.
5. bildresultat (inklusive ultraljud, mammografi och MR-bild) visar att klumpen är singelcentrum, klumpens maximala diameter
6. med tillräckligt med bröstvävnad och tillräckligt med utrymme från knöl till hud.
7. kliniskt N0 före kryoablation.
8. patienter är inte gravida och har ingen plan för graviditet om 2 år.
9. ECOG-nivå: 0-2
10. serumkreatinin≤1,1 mg/dl
11. för patienter med dubbelsidig (vänster och höger sida) bröstcancer bör båda sidor av tumören uppfylla inklusionskriterierna.
12. patienter är tillgängliga för uppföljning och mentalt friska.

Exklusions kriterier:

steg 1:

1. < 18 år gammal
2. manlig
3. samma sidobröst av klumpen har behandlats genom operation eller annan fysisk behandling inom 3 månader.
4. benign tumör eller tumör in situ eller tumör in situ med mikroinvasion bevisad genom kärnnålsbiopsi. Den patologiska rapporten är inte komplett (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., och FISH-rapport om ERBB2-genen vid behov).
5. Bildresultat (inklusive ultraljud, mammografi och MR-bild) visar att klumpen är multicenter, klumpens maximala diameter ≥2 cm.
6. Bildresultat (inklusive ultraljud, mammografi) visar kalciumregion ≥ 5 mm
7. knöl kan inte tydligt detekteras med ultraljud. Till exempel är tumörgränsen inte klar, eller så är den maximala diametern som detekteras med MRT mer än 1,5 gånger större än den maximala diametern som detekteras med ultraljud.
8. före effektmåttet behandlas patienterna med annan lokal behandling.
9. ECOG-nivå >2
10. serumkreatinin>1,1 mg/dl
11. patienter är inte tillgängliga för uppföljning och psykiskt ohälsosamma.
12. patienter är gravida eller ammar, eller planerar för graviditet om 2 år.
13. andra situationer som gör att patienter inte lämpar sig för spåret eller kryo-ablation.

steg 2:

1. < 18 år gammal
2. manlig
3. samma sidobröst av klumpen har behandlats genom operation eller annan fysisk behandling inom 3 månader.
4. benign tumör eller tumör in situ eller tumör in situ med mikroinvasion bevisad genom kärnnålsbiopsi. Den patologiska rapporten är inte komplett (med resultatet av ER, PR , HER2, KI67 etc., och FISH-rapport om ERBB2-genen vid behov).
5. absolut kontraindikation för bröstbevarande kirurgi.
6. Bildresultat (inklusive ultraljud, mammografi och MR-bild) visar att klumpen är multicenter, klumpens maximala diameter ≥1,5 cm.
7. Bildresultat (inklusive ultraljud, mammografi) visar kalciumregion ≥ 5 mm
8. knöl kan inte tydligt detekteras med ultraljud. Till exempel är tumörgränsen inte klar, eller så är den maximala diametern som detekteras med MRT mer än 1,5 gånger större än den maximala diametern som detekteras med ultraljud.
9. INTE kliniskt N0 före kryo-ablation.
10. patienterna behandlas efter neoadjuvant kemoterapi eller neoadjuvant endokrin terapi.
11. patienter med avancerad bröstcancer eller annan typ av cancer.
12. med BRCA1/2-mutation
13. före effektmåttet behandlas patienterna med annan lokal behandling.
14. ECOG-nivå >2
15. serumkreatinin>1,1 mg/dl
16. kan inte avsluta strålbehandlingen efteråt eller med kontraindikation för strålbehandling
17. patienter är inte tillgängliga för uppföljning och psykiskt ohälsosamma.
18. patienter är gravida eller ammar, eller planerar för graviditet om 2 år.
19. andra situationer som gör att patienter inte lämpar sig för spåret eller kryo-ablation.