TBR-760 hos voksne pasienter med ikke-fungerende hypofyseadenomer

Viktige inkluderingskriterier:

• Bekreftet diagnose av NFPA (definert som mangel på klinisk og biokjemisk bevis på overskudd av adenohypofysealt hormon), og være status etter én TSS med en NFPA-rest på ≥ 10 mm (maksimal diameter)
• Undersøkelsespersoner må være i stand til å gi informert samtykke og lese og signere skjemaet for informert samtykke etter at studiens art er fullstendig forklart av den utpekte etterforskeren eller etterforskeren
• Studiepersonen må være villig og i stand til å fullføre alle studievurderinger og prosedyrer og kommunisere effektivt med etterforskeren og stedets ansatte.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Har gjennomgått mer enn én TSS, eller hatt TSS <6 måneder før screening, eller forventes å kreve TSS innen 6 måneder etter screening
• Har gjennomgått strålebehandling mot hodet av en eller annen grunn, eller er allerede planlagt å ha eller forventet å kreve strålebehandling i løpet av studieperioden;
• Har noen kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning inkludert allergi eller intoleranse mot gadolinium eller gadolinium-basert kontrast;
• Etter etterforskerens oppfatning er ikke pasienten i stand til å oppfylle kravene til studien.