TBR-760 en pacientes adultos con adenomas hipofisarios no funcionantes

Criterios clave de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de NFPA (definido como falta de evidencia clínica y bioquímica de exceso de hormona adenohipofisaria), y estado posterior a un TSS con un remanente de NFPA de ≥ 10 mm (diámetro máximo)
• Los sujetos del estudio deben ser capaces de dar su consentimiento informado y leer y firmar el formulario de consentimiento informado después de que el investigador o la persona designada por el investigador haya explicado completamente la naturaleza del estudio.
• El sujeto del estudio debe estar dispuesto y ser capaz de completar todas las evaluaciones y procedimientos del estudio y comunicarse de manera efectiva con el investigador y el personal del sitio.

Criterios clave de exclusión:

• Se ha sometido a más de un TSS, o tuvo TSS <6 meses antes de la selección, o se anticipa que requerirá TSS dentro de los 6 meses posteriores a la selección
• Se ha sometido a radioterapia en la cabeza por cualquier motivo, o ya está planificado o se anticipa que necesitará radioterapia durante el período de estudio;
• Tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética, incluida la alergia o la intolerancia al gadolinio o al medio de contraste basado en gadolinio;
• En opinión del Investigador, el paciente no puede cumplir con los requisitos del estudio.